A mogyoró és a kakaó hatása az anyagcsere-paraméterekre és az érrendszeri reaktivitásra
2016. szeptember 7. frissítette: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
A mogyoró és a kakaó hatása az anyagcsere-paraméterekre és az érrendszeri reaktivitásra egészséges alanyokban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a mogyoró, a kakaó és a kettő kombinációjának az érrendszeri reaktivitásra és az anyagcsere-profilra gyakorolt hatásának felmérése. A hat csoportra osztott résztvevők 14 napra a következő reggeli integráció egyikét kapják:
1. csoport) 30 g hámozott mogyoró;
2. csoport) 30 g hámozatlan mogyoró;
3. csoport) uzsonna 30 g hámozott mogyoróval;
4. csoport) snack 2,5 g kakaóporral;
5. csoport) snack 30 g hámozott mogyoróval és 2,5 g kakaóval;
csoport 6) üres uzsonna, kontroll csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az elmúlt néhány évben minden korcsoportban nőtt a túlsúly és az elhízás előfordulása.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság kijelentette, hogy "a kakaóflavanolok segítenek fenntartani az endotéliumfüggő értágulatot, ami hozzájárul a normál véráramláshoz".
Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a napi mogyorófogyasztás csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
A tanulmány hipotézise a mogyoró- és kakaódiéta integrációjának az érrendszeri reaktivitásra és az endokrin-metabolikus paraméterekre gyakorolt jótékony hatásának bemutatása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Donato Milanese, Olaszország, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- glükóz intolerancia
- diszlipidémia
- metabolikus szindróma
- allergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 30 g hámozott mogyorókrém
Ebben a csoportban minden személy 30 g hámozott mogyorókrémet kap a szokásos reggelijeként, és megkérjük, hogy a 2 hetes próbaidő alatt ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán.
|
Ez az étrend-kiegészítő 30 g mogyorót tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő csak egy mogyoró őrlésével nyert krém.
|
|
KÍSÉRLETI: 30 g hámozatlan mogyorókrém
A csoport minden tagja 30 g hámozatlan mogyorókrémet kap a szokásos reggelije mellé, és megkérjük, hogy a 2 hetes próbaidő alatt ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán.
|
Ez az étrend-kiegészítő 30 g mogyorót tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő csak egy mogyoró őrlésével nyert krém.
|
|
KÍSÉRLETI: snack 30 g hámozott mogyoróval
Ebben a csoportban minden személy 30 g hámozott mogyorót tartalmazó uzsonnát kap a szokásos reggelijeként, és megkérjük, hogy a 2 hetes próbaidő alatt ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán.
|
Ez az étrend-kiegészítő 30 g mogyorót tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő egy kereskedelmi forgalomban kapható snack, amely mogyorót vagy kakaót vagy mindkettőt tartalmaz.
|
|
KÍSÉRLETI: snack 2,5 g kakaóporral
Ebben a csoportban minden személy 2,5 g kakaóport tartalmazó snacket kap szokásos reggelijeként, és megkérjük, hogy a 2 hetes próbaidő alatt ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán.
|
Ez az étrend-kiegészítő egy kereskedelmi forgalomban kapható snack, amely mogyorót vagy kakaót vagy mindkettőt tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő 2,5 g kakaóport tartalmaz.
|
|
KÍSÉRLETI: snack 30g hámozott mogyoróval+2,5g kakaóval
A csoport minden tagja 30 g hámozott mogyorót és 2,5 g kakaóport tartalmazó nassolnivalót kap a szokásos reggelije mellé, és megkérjük, hogy a 2 hetes próbaidő alatt ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán.
|
Ez az étrend-kiegészítő 30 g mogyorót tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő egy kereskedelmi forgalomban kapható snack, amely mogyorót vagy kakaót vagy mindkettőt tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő 2,5 g kakaóport tartalmaz.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: üres uzsonna
Ebben a csoportban minden személy kap egy üres harapnivalót a szokásos reggelijeként, és megkérjük, hogy ne változtasson étrendjén és fizikai aktivitásán a 2 hetes próbaidő alatt.
|
Ez az étrend-kiegészítő egy kereskedelmi forgalomban kapható snack, amely mogyorót vagy kakaót vagy mindkettőt tartalmaz.
Ez az étrend-kiegészítő nem tartalmaz sem mogyorót, sem kakaóport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reggeli integráció hatása a vaszkuláris reaktivitásra, a brachialis artéria szisztolés csúcssebességének változásával értékelve egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
A vaszkuláris reaktivitás mérése a brachialis artéria szisztolés csúcssebességének (PSV cm/s-ban) nyugalmi állapotban és 3 perces artériás elzáródás utáni echográf segítségével történik Doppler módban.
Az artériás beáramlás elzárására vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek az antecubitalis üreg fölé, és 3 percig legalább 50 Hgmm-rel a szisztolés nyomás fölé fújják.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A reggeli integráció hatása az összkoleszterinre (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinre (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterinre (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a trigliceridekre (mg/dl) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a glükózra (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása az inzulinra (uU/mL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a glukagonra (pg/ml) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a leptinre (ng/ml) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a ghrelinre (ng/ml) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a húgysavra (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a homociszteinre (umol/L) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása az ESR-re (mm/h) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A reggeli integráció hatása a hs-CRP-re (mg/dL) egészséges alanyokban.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nocciola/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország