Effekter av hasselnötter och kakao på metaboliska parametrar och vaskulär reaktivitet
7 september 2016 uppdaterad av: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Effekter av hasselnötter och kakao på metaboliska parametrar och vaskulär reaktivitet hos friska ämnen: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av hasselnötter, kakao och kombinationen av båda på vaskulär reaktivitet och metabolisk profil. Deltagare, uppdelade i sex grupper, kommer att få en av dessa frukostintegrationer under 14 dagar:
grupp 1) 30 g skalade hasselnötter;
grupp 2) 30 g oskalade hasselnötter;
grupp 3) mellanmål med 30 g skalade hasselnötter;
grupp 4) mellanmål med 2,5 g kakaopulver;
grupp 5) mellanmål med 30 g skalade hasselnötter och 2,5 g kakao;
grupp 6) tomt mellanmål, kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har förekomsten av övervikt och fetma ökat i alla åldersgrupper.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet uttalade "kakaoflavanoler hjälper till att upprätthålla endotelberoende vasodilatation, vilket bidrar till ett normalt blodflöde".
Flera studier rapporterade att en daglig konsumtion av hasselnötter minskar risken för hjärt- och kärlsjukdomar.
Hypotesen för denna studie är att visa en gynnsam effekt av integrationer av hasselnöts- och kakaodiet på vaskulär reaktivitet och endokrina-metabola parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Donato Milanese, Italien, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- glukosintolerans
- dyslipidemi
- metabolt syndrom
- allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 30g skalad hasselnötskräm
Varje person i denna grupp kommer att få en 30 g skalad hasselnötskräm som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den 2-veckors testet.
|
Detta kosttillskott innehåller 30 g hasselnöt.
Detta kosttillskott är bara en kräm som erhålls genom att mala hasselnötter.
|
|
EXPERIMENTELL: 30g oskalade hasselnötter grädde
Varje person i denna grupp kommer att få en 30 g oskalad hasselnötskräm som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den 2-veckors testet.
|
Detta kosttillskott innehåller 30 g hasselnöt.
Detta kosttillskott är bara en kräm som erhålls genom att mala hasselnötter.
|
|
EXPERIMENTELL: mellanmål m/ 30g skalade hasselnötter
Varje person i denna grupp kommer att få ett mellanmål med 30 g skalade hasselnötter som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den två veckor långa försöket.
|
Detta kosttillskott innehåller 30 g hasselnöt.
Detta kosttillskott är ett kommersiellt mellanmål som innehåller antingen hasselnöt eller kakao eller båda.
|
|
EXPERIMENTELL: mellanmål med 2,5 g kakaopulver
Varje person i denna grupp kommer att få ett mellanmål med 2,5 g kakaopulver som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den 2-veckors testet.
|
Detta kosttillskott är ett kommersiellt mellanmål som innehåller antingen hasselnöt eller kakao eller båda.
Detta kosttillskott innehåller 2,5 g kakaopulver.
|
|
EXPERIMENTELL: mellanmål m/ 30g skalade hasselnötter+2,5g kakao
Varje person i denna grupp kommer att få ett mellanmål med 30 g skalade hasselnötter och 2,5 g kakaopulver som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den 2-veckors testet.
|
Detta kosttillskott innehåller 30 g hasselnöt.
Detta kosttillskott är ett kommersiellt mellanmål som innehåller antingen hasselnöt eller kakao eller båda.
Detta kosttillskott innehåller 2,5 g kakaopulver.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tomt mellanmål
Varje person i den här gruppen kommer att få ett tomt mellanmål som en integration till sin vanliga frukost, och kommer att bli ombedd att inte ändra sin kost och fysiska aktivitet under den två veckor långa försöket.
|
Detta kosttillskott är ett kommersiellt mellanmål som innehåller antingen hasselnöt eller kakao eller båda.
Detta kosttillskott innehåller inte hasselnötter eller kakaopulver.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av en frukostintegration på vaskulär reaktivitet, bedömd av variationen av toppsystolisk hastighet i brakialartären, hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
Vaskulär reaktivitet mäts genom att bedöma den maximala systoliska hastigheten (PSV i cm/s) för artären brachialis i vila och efter 3 minuters arteriell ocklusion med hjälp av en ekograf i Doppler-läge.
För att täppa till arteriellt inflöde placeras en sfygmomanometrisk manschett ovanför antecubital fossa och blåses upp till minst 50 mmHg över systoliskt tryck i 3 minuter.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekter av en frukostintegration på totalt kolesterol (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på högdensitetslipoprotein-kolesterol (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på lågdensitetslipoproteinkolesterol (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på triglycerider (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på glukos (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på insulin (uU/ml) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på glukagon (pg/ml) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på leptin (ng/ml) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på ghrelin (ng/ml) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på urinsyra (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på homocystein (umol/L) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på ESR (mm/h) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Effekter av en frukostintegration på hs-CRP (mg/dL) hos friska försökspersoner.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nocciola/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .