Auswirkungen von Haselnüssen und Kakao auf Stoffwechselparameter und Gefäßreaktivität
7. September 2016 aktualisiert von: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Auswirkungen von Haselnüssen und Kakao auf Stoffwechselparameter und Gefäßreaktivität bei gesunden Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Haselnüssen, Kakao und der Kombination beider auf die Gefäßreaktivität und das Stoffwechselprofil zu bewerten. Teilnehmer, aufgeteilt in sechs Gruppen, erhalten 14 Tage lang eine dieser Frühstücksintegrationen:
Gruppe 1) 30 g geschälte Haselnüsse;
Gruppe 2) 30 g ungeschälte Haselnüsse;
Gruppe 3) Snack mit 30 g geschälten Haselnüssen;
Gruppe 4) Snack mit 2,5 g Kakaopulver;
Gruppe 5) Snack mit 30 g geschälten Haselnüssen und 2,5 g Kakao;
Gruppe 6) leerer Snack, Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas in allen Altersgruppen zugenommen.
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit erklärte: „Kakaoflavanole tragen zur Aufrechterhaltung der endothelabhängigen Gefäßerweiterung bei, die zu einem normalen Blutfluss beiträgt.“
Mehrere Studien berichten, dass der tägliche Verzehr von Haselnüssen das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen senkt.
Die Hypothese dieser Studie besteht darin, einen positiven Effekt der Integration von Haselnuss- und Kakaodiäten auf die Gefäßreaktivität und die endokrin-metabolischen Parameter aufzuzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Donato Milanese, Italien, 20097
- San Donato Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Glukose Intoleranz
- Dyslipidämie
- Metabolisches Syndrom
- Allergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 30g geschälte Haselnusscreme
Jede Person dieser Gruppe erhält als Ergänzung zu ihrem üblichen Frühstück eine 30-g-Creme aus geschälten Haselnüssen und wird gebeten, ihre Ernährung und körperliche Aktivität während des zweiwöchigen Versuchs nicht zu ändern.
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Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 30 g Haselnuss.
Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich lediglich um eine Creme, die durch Mahlen von Haselnüssen gewonnen wird.
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EXPERIMENTAL: 30g ungeschälte Haselnusscreme
Jede Person dieser Gruppe erhält als Ergänzung zu ihrem üblichen Frühstück eine 30 g ungeschälte Haselnusscreme und wird gebeten, während des zweiwöchigen Versuchs weder ihre Ernährung noch ihre körperliche Aktivität zu ändern.
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Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 30 g Haselnuss.
Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich lediglich um eine Creme, die durch Mahlen von Haselnüssen gewonnen wird.
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EXPERIMENTAL: Snack mit 30g geschälten Haselnüssen
Jede Person dieser Gruppe erhält als Ergänzung zum üblichen Frühstück einen Snack mit 30 g geschälten Haselnüssen und wird gebeten, während des zweiwöchigen Versuchs weder Ernährung noch körperliche Aktivität zu ändern.
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Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 30 g Haselnuss.
Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich um einen kommerziellen Snack, der entweder Haselnuss oder Kakao oder beides enthält.
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EXPERIMENTAL: Snack mit 2,5 g Kakaopulver
Jede Person dieser Gruppe erhält ergänzend zu ihrem üblichen Frühstück einen Snack mit 2,5 g Kakaopulver und wird gebeten, während des zweiwöchigen Versuchs weder ihre Ernährung noch ihre körperliche Aktivität zu ändern.
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Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich um einen kommerziellen Snack, der entweder Haselnuss oder Kakao oder beides enthält.
Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 2,5 g Kakaopulver.
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EXPERIMENTAL: Snack mit 30 g geschälten Haselnüssen + 2,5 g Kakao
Jede Person dieser Gruppe erhält als Ergänzung zum üblichen Frühstück einen Snack mit 30 g geschälten Haselnüssen und 2,5 g Kakaopulver und wird gebeten, während des zweiwöchigen Versuchs weder Ernährung noch körperliche Aktivität zu ändern.
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Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 30 g Haselnuss.
Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich um einen kommerziellen Snack, der entweder Haselnuss oder Kakao oder beides enthält.
Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 2,5 g Kakaopulver.
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PLACEBO_COMPARATOR: leerer Snack
Jede Person in dieser Gruppe erhält als Ergänzung zu ihrem üblichen Frühstück einen leeren Snack und wird gebeten, während des zweiwöchigen Tests ihre Ernährung und körperliche Aktivität nicht zu ändern.
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Bei diesem Nahrungsergänzungsmittel handelt es sich um einen kommerziellen Snack, der entweder Haselnuss oder Kakao oder beides enthält.
Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält weder Haselnuss- noch Kakaopulver.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf die Gefäßreaktivität, bewertet anhand der Variation der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Arteria brachialis, bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Gefäßreaktivität wird gemessen, indem die maximale systolische Geschwindigkeit (PSV in cm/s) der Arteria brachialis in Ruhe und nach 3 Minuten Arterienverschluss mithilfe eines Echographen im Doppler-Modus ermittelt wird.
Um den arteriellen Zufluss zu verschließen, wird eine Blutdruckmanschette über der Fossa antecubitalis angelegt und 3 Minuten lang auf mindestens 50 mmHg über dem systolischen Druck aufgepumpt.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf das Gesamtcholesterin (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Triglyceride (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf die Glukose (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Insulin (uU/ml) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Glucagon (pg/ml) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Leptin (ng/ml) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Ghrelin (ng/ml) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf die Harnsäure (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf Homocystein (umol/L) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf die ESR (mm/h) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Auswirkungen einer Frühstücksintegration auf hs-CRP (mg/dl) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nocciola/1
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