Hasselpähkinöiden ja kaakaon vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin ja verisuonten reaktiivisuuteen
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Hasselpähkinöiden ja kaakaon vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin ja verisuonten reaktiivisuuteen terveillä henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hasselpähkinöiden, kaakaon ja molempien yhdistelmän vaikutuksia verisuonten reaktiivisuuteen ja metaboliseen profiiliin. Osallistujat, jotka on jaettu kuuteen ryhmään, saavat yhden näistä aamiaisintegraatioista 14 päivän ajan:
ryhmä 1) 30 g kuorittuja hasselpähkinöitä;
ryhmä 2) 30 g kuorimattomia hasselpähkinöitä;
ryhmä 3) välipala 30 g kuorittuja hasselpähkinöitä;
ryhmä 4) välipala 2,5 g kaakaojauheella;
ryhmä 5) välipala 30 g kuorittuja hasselpähkinöitä ja 2,5 g kaakaota;
ryhmä 6) tyhjä välipala, kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuoden aikana ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt kaikissa ikäryhmissä.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että "kaakaoflavanolit auttavat ylläpitämään endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota, mikä edistää normaalia verenkiertoa".
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että hasselpähkinöiden päivittäinen käyttö vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on osoittaa hasselpähkinä- ja kaakaoruokavalion integroinnin suotuisa vaikutus verisuonten reaktiivisuuteen ja endokriinis-metabolisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- glukoosi-intoleranssi
- dyslipidemia
- metabolinen oireyhtymä
- allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 30 g kuorittua hasselpähkinäkermaa
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa 30 g kuorittuja hasselpähkinävoidetta tavanomaiseen aamiaisensa, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä sisältää 30 g hasselpähkinää.
Tämä ravintolisä on vain hasselpähkinöitä jauhamalla saatu kerma.
|
|
KOKEELLISTA: 30 g kuorimattomia hasselpähkinäkermaa
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa 30 g kuorimattomia hasselpähkinävoidetta tavanomaiseen aamiaisensa, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä sisältää 30 g hasselpähkinää.
Tämä ravintolisä on vain hasselpähkinöitä jauhamalla saatu kerma.
|
|
KOKEELLISTA: välipala 30g kuorittuja hasselpähkinöitä
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa 30 g kuorittuja hasselpähkinöitä sisältävän välipalan tavanomaiseen aamiaisensa, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä sisältää 30 g hasselpähkinää.
Tämä ravintolisä on kaupallinen välipala, joka sisältää joko hasselpähkinää tai kaakaota tai molempia.
|
|
KOKEELLISTA: välipala 2,5 g kaakaojauheella
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa 2,5 g kaakaojauhetta sisältävän välipalan tavanomaiseen aamiaiseen, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä on kaupallinen välipala, joka sisältää joko hasselpähkinää tai kaakaota tai molempia.
Tämä ravintolisä sisältää 2,5 g kaakaojauhetta.
|
|
KOKEELLISTA: välipala 30g kuorittuja hasselpähkinöitä+2,5g kaakaota
Jokainen tässä ryhmässä oleva saa tavalliseen aamiaiseen välipalan, jossa on 30 g kuorittuja hasselpähkinöitä ja 2,5 g kaakaojauhetta, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä sisältää 30 g hasselpähkinää.
Tämä ravintolisä on kaupallinen välipala, joka sisältää joko hasselpähkinää tai kaakaota tai molempia.
Tämä ravintolisä sisältää 2,5 g kaakaojauhetta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tyhjä välipala
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa tyhjän välipalan tavanomaiseen aamiaiseen, ja häntä pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon kokeilun aikana.
|
Tämä ravintolisä on kaupallinen välipala, joka sisältää joko hasselpähkinää tai kaakaota tai molempia.
Tämä ravintolisä ei sisällä hasselpähkinää eikä kaakaojauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset verisuonten reaktiivisuuteen, arvioituna olkavarsivaltimon systolisen huippunopeuden vaihtelulla terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verisuonten reaktiivisuus mitataan arvioimalla olkapäävaltimon systolisen huippunopeuden (PSV cm/s) levossa ja 3 minuutin valtimon tukkeutumisen jälkeen käyttämällä kaikulaitetta Doppler-moodissa.
Valtimovirtauksen tukkimiseksi sfygmomanometrinen mansetti asetetaan kyynärpääkuopan yläpuolelle ja painetaan vähintään 50 mmHg systolisen paineen yläpuolelle 3 minuutin ajaksi.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset kokonaiskolesteroliin (mg/dl) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset korkeatiheyksiseen lipoproteiini-kolesteroliin (mg/dl) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset matalatiheyksiseen lipoproteiini-kolesteroliin (mg/dl) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset triglyserideihin (mg/dl) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset glukoosiin (mg/dl) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset insuliiniin (uU/ml) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset glukagoniin (pg/ml) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset leptiiniin (ng/ml) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset greliiniin (ng/ml) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset virtsahappoon (mg/dl) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset homokysteiiniin (umol/L) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset ESR:ään (mm/h) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aamiaisen integroinnin vaikutukset hs-CRP:hen (mg/dl) terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nocciola/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .