Effets des noisettes et du cacao sur les paramètres métaboliques et la réactivité vasculaire
7 septembre 2016 mis à jour par: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Effets des noisettes et du cacao sur les paramètres métaboliques et la réactivité vasculaire chez des sujets sains : une étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à évaluer les effets des noisettes, du cacao et de la combinaison des deux sur la réactivité vasculaire et le profil métabolique. Les participants, divisés en six groupes, recevront l'un de ces petits-déjeuners intégrés pendant 14 jours :
groupe 1) 30 g de noisettes pelées ;
groupe 2) 30 g de noisettes non pelées ;
groupe 3) collation avec 30 g de noisettes pelées ;
groupe 4) collation avec 2,5 g de poudre de cacao ;
groupe 5) collation avec 30 g de noisettes pelées et 2,5 g de cacao ;
groupe 6) collation vide, groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières années, la prévalence du surpoids et de l'obésité a augmenté dans tous les groupes d'âge.
L'Autorité européenne de sécurité des aliments a déclaré que "les flavanols de cacao aident à maintenir la vasodilatation dépendante de l'endothélium, qui contribue à un flux sanguin normal".
Plusieurs études ont rapporté qu'une consommation quotidienne de noisettes réduit le risque de maladies cardiovasculaires.
L'hypothèse de cette étude est de démontrer un effet bénéfique des intégrations alimentaires noisette et cacao sur la réactivité vasculaire et les paramètres endocrino-métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Donato Milanese, Italie, 20097
- San Donato Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- Intolérance au glucose
- dyslipidémie
- syndrome métabolique
- allergique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 30 g de crème de noisettes épluchées
Chaque personne de ce groupe recevra une crème de noisettes pelées de 30 g en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire contient 30 g de noisette.
Ce complément alimentaire est juste une crème obtenue par broyage de noisettes.
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EXPÉRIMENTAL: 30 g de crème de noisettes non pelées
Chaque personne de ce groupe recevra une crème de noisettes non pelées de 30 g en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire contient 30 g de noisette.
Ce complément alimentaire est juste une crème obtenue par broyage de noisettes.
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EXPÉRIMENTAL: snack avec 30g de noisettes pelées
Chaque personne de ce groupe recevra un goûter avec 30 g de noisettes pelées en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire contient 30 g de noisette.
Ce complément alimentaire est un en-cas commercial contenant soit de la noisette, soit du cacao, soit les deux.
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EXPÉRIMENTAL: collation avec 2,5 g de cacao en poudre
Chaque personne de ce groupe recevra une collation avec 2,5 g de poudre de cacao en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire est un en-cas commercial contenant soit de la noisette, soit du cacao, soit les deux.
Ce complément alimentaire contient 2,5 g de cacao en poudre.
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EXPÉRIMENTAL: snack avec 30g de noisettes pelées + 2,5g de cacao
Chaque personne de ce groupe recevra une collation avec 30 g de noisettes pelées et 2,5 g de poudre de cacao en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire contient 30 g de noisette.
Ce complément alimentaire est un en-cas commercial contenant soit de la noisette, soit du cacao, soit les deux.
Ce complément alimentaire contient 2,5 g de cacao en poudre.
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PLACEBO_COMPARATOR: collation vide
Chaque personne de ce groupe recevra une collation vide en intégration à son petit-déjeuner habituel, et il lui sera demandé de ne pas modifier son alimentation et son activité physique pendant les 2 semaines d'essai.
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Ce complément alimentaire est un en-cas commercial contenant soit de la noisette, soit du cacao, soit les deux.
Ce complément alimentaire ne contient ni noisette ni poudre de cacao.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur la réactivité vasculaire, évaluée par la variation du pic de vitesse systolique de l'artère brachiale, chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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La réactivité vasculaire est mesurée en évaluant la vitesse systolique maximale (PSV en cm/s) de l'artère brachiale au repos et après 3 minutes d'occlusion artérielle à l'aide d'un échographe en mode Doppler.
Pour occlure l'afflux artériel, un brassard sphygmomanométrique est placé au-dessus de la fosse antécubitale et gonflé à au moins 50 mmHg au-dessus de la pression systolique pendant 3 minutes.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur le cholestérol total (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration au petit-déjeuner sur les triglycérides (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur la glycémie (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration de petit-déjeuner sur l'insuline (uU/mL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration au petit-déjeuner sur le glucagon (pg/mL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration au petit-déjeuner sur la leptine (ng/mL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration au petit-déjeuner sur la ghréline (ng/mL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur l'acide urique (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration au petit-déjeuner sur l'homocystéine (umol/L) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur la VS (mm/h) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Effets d'une intégration du petit-déjeuner sur hs-CRP (mg/dL) chez des sujets sains.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nocciola/1
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