Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ orzechów laskowych i kakao na parametry metaboliczne i reaktywność naczyń

7 września 2016 zaktualizowane przez: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Wpływ orzechów laskowych i kakao na parametry metaboliczne i reaktywność naczyń u zdrowych osób: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu orzechów laskowych, kakao i ich kombinacji na reaktywność naczyniową i profil metaboliczny. Uczestnicy podzieleni na sześć grup otrzymają przez 14 dni jedną z tych integracji śniadaniowych:

grupa 1) 30 g obranych orzechów laskowych;

grupa 2) 30 g nieobranych orzechów laskowych;

grupa 3) przekąska z 30 g obranych orzechów laskowych;

grupa 4) przekąska z 2,5 g kakao w proszku;

grupa 5) przekąska z 30 g obranych orzechów laskowych i 2,5 g kakao;

grupa 6) pusta przekąska, grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach we wszystkich grupach wiekowych wzrosła częstość występowania nadwagi i otyłości. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że „flawanole kakaowe pomagają w utrzymaniu zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń krwionośnych, co przyczynia się do prawidłowego przepływu krwi”. Kilka badań wykazało, że codzienne spożywanie orzechów laskowych zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia. Hipotezą tego badania jest wykazanie korzystnego wpływu integracji diety z orzechami laskowymi i kakao na reaktywność naczyń i parametry endokrynno-metaboliczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • San Donato Milanese, Włochy, 20097
        • San Donato Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-24,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • Nietolerancja glukozy
  • dyslipidemia
  • syndrom metabliczny
  • alergie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 30 g kremu z obranych orzechów laskowych
Każda osoba z tej grupy otrzyma 30 g kremu z obranych orzechów laskowych jako dodatek do swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Orzech laskowy
Ten suplement diety zawiera 30 g orzecha laskowego.
Suplement diety: Krem
Ten suplement diety to nic innego jak krem ​​otrzymywany przez zmielenie orzechów laskowych.
EKSPERYMENTALNY: 30 g kremu z nieobranych orzechów laskowych
Każda osoba z tej grupy otrzyma 30 g kremu z nieobranych orzechów laskowych jako dodatek do swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Orzech laskowy
Ten suplement diety zawiera 30 g orzecha laskowego.
Suplement diety: Krem
Ten suplement diety to nic innego jak krem ​​otrzymywany przez zmielenie orzechów laskowych.
EKSPERYMENTALNY: przekąska z 30g obranych orzechów laskowych
Każda osoba w tej grupie otrzyma przekąskę z 30 g obranych orzechów laskowych jako uzupełnienie swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Orzech laskowy
Ten suplement diety zawiera 30 g orzecha laskowego.
Suplement diety: Przekąska
Ten suplement diety to handlowa przekąska zawierająca orzech laskowy lub kakao lub oba.
EKSPERYMENTALNY: przekąska z 2,5 g kakao w proszku
Każda osoba z tej grupy otrzyma przekąskę zawierającą 2,5 g kakao w proszku jako uzupełnienie swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Przekąska
Ten suplement diety to handlowa przekąska zawierająca orzech laskowy lub kakao lub oba.
Suplement diety: Kakao
Ten suplement diety zawiera 2,5 g proszku kakaowego.
EKSPERYMENTALNY: przekąska z 30 g obranych orzechów laskowych + 2,5 g kakao
Każda osoba w tej grupie otrzyma przekąskę zawierającą 30 g obranych orzechów laskowych i 2,5 g kakao jako uzupełnienie swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Orzech laskowy
Ten suplement diety zawiera 30 g orzecha laskowego.
Suplement diety: Przekąska
Ten suplement diety to handlowa przekąska zawierająca orzech laskowy lub kakao lub oba.
Suplement diety: Kakao
Ten suplement diety zawiera 2,5 g proszku kakaowego.
PLACEBO_COMPARATOR: pusta przekąska
Każda osoba z tej grupy otrzyma pustą przekąskę jako uzupełnienie swojego zwykłego śniadania i zostanie poproszona o niezmienianie diety i aktywności fizycznej podczas 2-tygodniowego okresu próbnego.
Suplement diety: Przekąska
Ten suplement diety to handlowa przekąska zawierająca orzech laskowy lub kakao lub oba.
Suplement diety: Bez orzechów laskowych / Bez kakao
Ten suplement diety nie zawiera orzechów laskowych ani kakao w proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ integracji śniadania na reaktywność naczyń, oceniany przez zmianę szczytowej prędkości skurczowej tętnicy ramiennej u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Reaktywność naczyniową mierzy się oceniając szczytową prędkość skurczową (PSV w cm/s) tętnicy ramiennej w spoczynku i po 3 minutach niedrożności tętnicy za pomocą echoografu w trybie Dopplera. W celu zablokowania dopływu tętniczego mankiet sfigmomanometryczny zakłada się powyżej dołu łokciowego i pompuje do co najmniej 50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przez 3 minuty.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ integracji śniadania na całkowity cholesterol (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na trójglicerydy (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na poziom glukozy (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na insulinę (uU/ml) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na glukagon (pg/ml) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na leptynę (ng/ml) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na grelinę (ng/ml) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na poziom kwasu moczowego (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na homocysteinę (umol/L) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na ESR (mm/h) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wpływ integracji śniadania na hs-CRP (mg/dl) u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Współpracownicy

Soremartec Italia S.r.l.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nocciola/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj