Efectos de las Avellanas y el Cacao sobre los Parámetros Metabólicos y la Reactividad Vascular
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Efectos de las avellanas y el cacao sobre los parámetros metabólicos y la reactividad vascular en sujetos sanos: un estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las avellanas, el cacao y la combinación de ambos sobre la reactividad vascular y el perfil metabólico. Los participantes, divididos en seis grupos, recibirán una de estas integraciones de desayuno durante 14 días:
grupo 1) 30 g de avellanas peladas;
grupo 2) 30 g de avellanas sin pelar;
grupo 3) snack con 30 g de avellanas peladas;
grupo 4) snack con 2,5 g de cacao en polvo;
grupo 5) snack con 30 g de avellanas peladas y 2,5 g de cacao;
grupo 6) snack vacío, grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En los últimos años, la prevalencia de sobrepeso y obesidad ha aumentado en todos los grupos de edad.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria afirmó que "los flavanoles del cacao ayudan a mantener la vasodilatación dependiente del endotelio, lo que contribuye al flujo sanguíneo normal".
Varios estudios informaron que un consumo diario de avellanas reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular.
La hipótesis de este estudio es demostrar un efecto beneficioso de la integración de la dieta de avellana y cacao sobre la reactividad vascular y los parámetros endocrino-metabólicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Donato Milanese, Italia, 20097
- San Donato Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- Intolerante a la glucosa
- dislipidemia
- síndrome metabólico
- alergias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 30 g de crema de avellanas peladas
Cada persona de este grupo recibirá una crema de avellanas peladas de 30 g como complemento a su desayuno habitual, y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este complemento alimenticio contiene 30 g de avellana.
Este complemento alimenticio no es más que una crema que se obtiene triturando avellanas.
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EXPERIMENTAL: 30 g de crema de avellanas sin pelar
Cada persona de este grupo recibirá una crema de avellanas sin pelar de 30 g como complemento a su desayuno habitual, y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este complemento alimenticio contiene 30 g de avellana.
Este complemento alimenticio no es más que una crema que se obtiene triturando avellanas.
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EXPERIMENTAL: snack con 30g de avellanas peladas
Cada persona de este grupo recibirá un snack con 30 g de avellanas peladas como integración a su desayuno habitual, y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este complemento alimenticio contiene 30 g de avellana.
Este suplemento dietético es un refrigerio comercial que contiene avellana, cacao o ambos.
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EXPERIMENTAL: snack con 2,5 g de cacao en polvo
Cada persona de este grupo recibirá un snack con 2,5 g de cacao en polvo como complemento a su desayuno habitual, y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este suplemento dietético es un refrigerio comercial que contiene avellana, cacao o ambos.
Este complemento alimenticio contiene 2,5 g de cacao en polvo.
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EXPERIMENTAL: snack con 30g de avellanas peladas+2,5g de cacao
Cada persona de este grupo recibirá un snack con 30 g de avellanas peladas y 2,5 g de cacao en polvo como complemento a su desayuno habitual, y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este complemento alimenticio contiene 30 g de avellana.
Este suplemento dietético es un refrigerio comercial que contiene avellana, cacao o ambos.
Este complemento alimenticio contiene 2,5 g de cacao en polvo.
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PLACEBO_COMPARADOR: merienda vacia
Cada persona de este grupo recibirá un refrigerio vacío como parte de su desayuno habitual y se le pedirá que no cambie su dieta y actividad física durante las 2 semanas de prueba.
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Este suplemento dietético es un refrigerio comercial que contiene avellana, cacao o ambos.
Este complemento alimenticio no contiene avellana ni cacao en polvo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la integración del desayuno sobre la reactividad vascular, evaluada por la variación de la velocidad sistólica máxima de la arteria braquial, en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La reactividad vascular se mide evaluando la velocidad sistólica máxima (PSV en cm/s) de la arteria braquial en reposo y después de 3 minutos de oclusión arterial utilizando un ecógrafo en modo Doppler.
Para ocluir el flujo de entrada arterial, se coloca un manguito esfigmomanométrico por encima de la fosa antecubital y se infla al menos 50 mmHg por encima de la presión sistólica durante 3 minutos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la integración del desayuno sobre el colesterol total (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre los triglicéridos (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la glucosa (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la insulina (uU/mL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre el glucagón (pg/mL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la leptina (ng/mL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la grelina (ng/mL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre el ácido úrico (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración de un desayuno sobre la homocisteína (umol/L) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la VSG (mm/h) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Efectos de la integración del desayuno sobre la PCR-hs (mg/dL) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nocciola/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .