榛子和可可对代谢参数和血管反应性的影响
2016年9月7日 更新者：Anna Ferrulli、Ospedale San Donato
榛子和可可对健康受试者代谢参数和血管反应性的影响：一项随机对照研究
本研究旨在评估榛子、可可以及两者的组合对血管反应性和代谢特征的影响。 参与者分为六组，将在 14 天内收到以下早餐组合之一：
第 1 组）30 克去皮榛子；
第 2 组）30 克未去皮的榛子；
第 3 组）30 克去皮榛子零食；
第 4 组）含 2.5 克可可粉的零食；
第 5 组）含 30 克去皮榛子和 2.5 克可可的零食；
组 6) 空零食，对照组。
研究概览
详细说明
在过去几年中，所有年龄组的超重和肥胖患病率都在增加。
欧洲食品安全局称“可可黄烷醇有助于维持内皮依赖性血管舒张，这有助于正常的血液流动”。
多项研究报告称，每天食用榛子可降低患心血管疾病的风险。
本研究的假设是证明榛子和可可饮食整合对血管反应性和内分泌代谢参数的有益影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Donato Milanese、意大利、20097
- San Donato Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
排除标准：
- 糖尿病
- 葡萄糖不耐症
- 血脂异常
- 代谢综合征
- 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：30克去皮榛子奶油
该组中的每个人都将收到一份 30 克去皮榛子奶油，作为他平常早餐的一部分，并被要求在为期 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂含有 30 克榛子。
这种膳食补充剂只是通过研磨榛子获得的奶油。
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实验性的：30克未去皮的榛子奶油
该组中的每个人都将收到一份 30 克未去皮的榛子奶油，作为他平常早餐的一部分，并被要求在 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂含有 30 克榛子。
这种膳食补充剂只是通过研磨榛子获得的奶油。
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实验性的：零食加 30 克去皮榛子
该组中的每个人都将收到一份含有 30 克去皮榛子的零食，作为他平常早餐的一部分，并被要求在为期 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂含有 30 克榛子。
这种膳食补充剂是一种商业小吃，含有榛子或可可，或两者兼而有之。
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实验性的：含 2.5 克可可粉的零食
该组中的每个人都将收到一份含有 2.5 克可可粉的零食作为他平常早餐的一部分，并被要求在 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂是一种商业小吃，含有榛子或可可，或两者兼而有之。
这种膳食补充剂含有 2.5 克可可粉。
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实验性的：零食加 30 克去皮榛子 + 2.5 克可可粉
该组中的每个人都将收到一份包含 30 克去皮榛子和 2.5 克可可粉的零食，作为他平常早餐的一部分，并被要求在 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂含有 30 克榛子。
这种膳食补充剂是一种商业小吃，含有榛子或可可，或两者兼而有之。
这种膳食补充剂含有 2.5 克可可粉。
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PLACEBO_COMPARATOR：空零食
该组中的每个人都会收到一份空心零食作为他平常早餐的一部分，并被要求在 2 周的试验期间不要改变他的饮食和身体活动。
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这种膳食补充剂是一种商业小吃，含有榛子或可可，或两者兼而有之。
这种膳食补充剂不含榛子和可可粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在健康受试者中，早餐整合对血管反应性的影响，通过肱动脉峰值收缩速度的变化来评估。
大体时间：2周
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血管反应性是通过使用超声仪在多普勒模式下评估静止时和动脉闭塞 3 分钟后的肱动脉峰值收缩速度（PSV，以 cm/s 为单位）来测量的。
为阻断动脉流入，将血压计袖带置于肘窝上方并充气至高于收缩压至少 50 毫米汞柱 3 分钟。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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早餐整合对健康受试者总胆固醇 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者甘油三酯 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者葡萄糖 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者胰岛素 (uU/mL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者胰高血糖素 (pg/mL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者瘦素 (ng/mL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者生长素释放肽 (ng/mL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者尿酸 (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者同型半胱氨酸 (umol/L) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者 ESR (mm/h) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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早餐整合对健康受试者 hs-CRP (mg/dL) 的影响。
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月23日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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