헤이즐넛과 코코아가 대사 매개변수 및 혈관 반응성에 미치는 영향
2016년 9월 7일 업데이트: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
건강한 피험자의 대사 매개변수 및 혈관 반응성에 대한 헤이즐넛과 코코아의 효과: 무작위 대조 연구
이 연구는 헤이즐넛, 코코아 및 이들의 조합이 혈관 반응성과 대사 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 6개 그룹으로 나누어진 참가자는 14일 동안 다음 아침 식사 통합 중 하나를 받게 됩니다.
그룹 1) 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g;
그룹 2) 껍질을 벗기지 않은 헤이즐넛 30g;
그룹 3) 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g으로 간식;
그룹 4) 코코아 가루 2.5g을 포함한 스낵;
그룹 5) 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g과 코코아 2.5g으로 간식;
그룹 6) 빈 스낵, 대조군.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
지난 몇 년 동안 과체중과 비만의 유병률은 모든 연령대에서 증가했습니다.
유럽식품안전청(European Food Safety Authority)은 "코코아 플라바놀은 정상적인 혈류에 기여하는 내피 의존성 혈관 확장을 유지하는 데 도움이 됩니다"라고 밝혔습니다.
여러 연구에서 매일 헤이즐넛을 섭취하면 심혈관 질환의 위험이 감소한다고 보고되었습니다.
이 연구의 가설은 혈관 반응성 및 내분비-대사 매개변수에 대한 헤이즐넛 및 코코아 식단 통합의 유익한 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Donato Milanese, 이탈리아, 20097
- San Donato Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-24.9kg/m2
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 포도당 불내성
- 이상지질혈증
- 대사 증후군
- 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 껍질을 벗긴 헤이즐넛 크림 30g
이 그룹의 모든 사람은 평소 아침 식사와 함께 껍질을 벗긴 헤이즐넛 크림 30g을 받게 되며 2주간의 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받습니다.
|
이 건강 보조 식품에는 30g의 헤이즐넛이 들어 있습니다.
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛을 갈아서 얻은 크림입니다.
|
|
실험적: 껍질을 벗기지 않은 헤이즐넛 크림 30g
이 그룹의 모든 사람은 평소 아침 식사와 함께 껍질을 벗기지 않은 헤이즐넛 크림 30g을 받게 되며 2주간의 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받습니다.
|
이 건강 보조 식품에는 30g의 헤이즐넛이 들어 있습니다.
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛을 갈아서 얻은 크림입니다.
|
|
실험적: 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g을 곁들인 스낵
이 그룹의 모든 사람은 평소 아침 식사와 함께 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g이 포함된 간식을 받게 되며, 2주간의 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
|
이 건강 보조 식품에는 30g의 헤이즐넛이 들어 있습니다.
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛이나 코코아 또는 둘 다를 포함하는 상업용 스낵입니다.
|
|
실험적: 코코아파우더 2.5g을 넣은 스낵
이 그룹의 모든 사람은 평소 아침 식사와 함께 코코아 가루 2.5g이 포함된 간식을 받게 되며, 2주간의 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
|
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛이나 코코아 또는 둘 다를 포함하는 상업용 스낵입니다.
이 건강 보조 식품에는 2.5g의 코코아 가루가 들어 있습니다.
|
|
실험적: 스낵 w/ 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g + 코코아 2.5g
이 그룹의 모든 사람은 껍질을 벗긴 헤이즐넛 30g과 코코아 가루 2.5g이 포함된 간식을 평소 아침 식사에 통합하여 받게 되며 2주간의 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다.
|
이 건강 보조 식품에는 30g의 헤이즐넛이 들어 있습니다.
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛이나 코코아 또는 둘 다를 포함하는 상업용 스낵입니다.
이 건강 보조 식품에는 2.5g의 코코아 가루가 들어 있습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 빈 간식
이 그룹의 모든 사람은 평소 아침 식사에 통합된 빈 간식을 받게 되며 2주 시험 기간 동안 식단과 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
|
이 건강 보조 식품은 헤이즐넛이나 코코아 또는 둘 다를 포함하는 상업용 스낵입니다.
이 건강 보조 식품에는 헤이즐넛이나 코코아 가루가 포함되어 있지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 피험자에서 상완 동맥의 최고 수축기 속도의 변화로 평가된 혈관 반응성에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
혈관 반응성은 휴식 시 상완 동맥의 최대 수축기 속도(PSV, cm/s)를 평가하고 도플러 모드에서 에코그래퍼를 사용하여 동맥 폐색 3분 후에 측정합니다.
동맥 유입을 차단하기 위해 혈압계 커프를 전주와(antecubital fossa) 위에 놓고 수축기압보다 최소 50mmHg 이상으로 3분 동안 부풀립니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강한 피험자의 총 콜레스테롤(mg/dL)에 대한 아침 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 대상자의 고밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 저밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 트리글리세리드(mg/dL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 포도당(mg/dL)에 대한 아침 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 아침 식사 통합이 인슐린(uU/mL)에 미치는 영향.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 글루카곤(pg/mL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 렙틴(ng/mL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 그렐린(ng/mL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 요산(mg/dL)에 대한 아침 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 호모시스테인(umol/L)에 대한 아침 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 ESR(mm/h)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
|
건강한 피험자의 hs-CRP(mg/dL)에 대한 아침 식사 통합의 효과.
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국