非単症候性夜尿症における覚醒能力
非単症候性夜尿症の小児の下部尿路症状をコントロールすることで覚醒能力を改善できる
調査の概要
詳細な説明
夜尿症は、異常な抗利尿ホルモンレベルに続発する夜間多尿、下部尿路機能障害に関連する膀胱容量の低下、および覚醒の問題を引き起こす睡眠障害を含む 3 つの主要な病因と関連しています。 その中でも、夜尿症と下部尿路症状(LUTS)との関連性が重要になっています。 これら 2 つの状態が共存する場合、診断は非単症候性夜尿症 (NME) となります。 報告されている夜尿患者におけるLUTSの有病率は21%から99%と広範囲に及びます。 さらに、自然治癒が長期化する可能性があり、NME の一部の症例は単症候性夜尿症 (ME) 症例と同様に治療すると難治性になる可能性が高いことが報告されています。 これについて考えられる説明は、ME の標準治療では適切に対処されていない膀胱機能障害の存在である可能性があります。 ただし、この説明は単なる推測にすぎません。
膀胱容量が減少した夜尿症の小児において、逆説的に浅い睡眠が増加し、皮質覚醒指数がより高いことが示されたことから、夜尿症患者の覚醒能力障害(AA)の理由の1つは、膀胱の慢性的な刺激にある可能性があります。 異常な膀胱と脳の対話を引き起こすこの種の膀胱機能不全は、膀胱容量の実験的減少の結果として腹側外側水管周囲灰白質における脳機能不全を示す実験によってさらに詳しく説明されている。 これが夜尿症の子供に当てはまる場合、膀胱容量を増やすことで覚醒を改善(AAの改善)できる可能性があります。
この仮説に基づいて、本研究は、AAの改善に対する標準的な泌尿器療法による抗コリン療法の効果を評価し、NMEの小児における治療反応に対するAAの改善の効果を示すことを目的とした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初回の抗コリン療法を受けた原発性非単症性夜尿症
除外基準:
- 神経因性膀胱を含む泌尿器科の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒能力の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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覚醒能力に関する視覚的アナログスケール(グレード 1 = おねしょの前に目覚める、グレード 2 = おねしょの後に目覚める、グレード 3 = おねしょの頃に起きられない)
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜尿イベントの変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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修正された機能不全排尿症状スコア質問票によって評価された夜尿イベント(週当たりの雨夜の数、範囲は0~7)
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kwanjin PArk, Pf.、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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