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Capacité à se réveiller dans l'énurésie non monosymptomatique

27 juillet 2016 mis à jour par: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

La capacité de se réveiller peut être améliorée grâce au contrôle des symptômes des voies urinaires inférieures chez les enfants atteints d'énurésie non monosymptomatique

Évaluer l'effet du contrôle des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) avec des anticholinergiques sur l'amélioration de la capacité de réveil (AA) chez les enfants atteints d'énurésie non monosymptomatique et évaluer l'implication potentielle de l'amélioration de l'AA pour la prédiction de la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'énurésie nocturne est associée à trois étiologies principales, à savoir la polyurie nocturne secondaire à des taux anormaux d'hormones anti-diurétiques, une faible capacité vésicale liée à un dysfonctionnement des voies urinaires basses et des troubles du sommeil entraînant des problèmes d'éveil. Parmi eux, l'association entre l'énurésie et les symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) a gagné en importance. Si ces deux conditions coexistent, le diagnostic est l'énurésie non monosymptomatique (NME). La prévalence rapportée de LUTS chez les patients énurétiques varie largement de 21 % à 99 %. De plus, il a été rapporté que la résolution spontanée peut être prolongée et que certains cas de NME sont susceptibles de devenir réfractaires s'ils sont traités comme des cas d'énurésie monosymptomatique (EM). Une explication possible à cela pourrait être la présence d'un dysfonctionnement de la vessie qui n'est pas traité correctement par le traitement standard de l'EM. Cependant, cette explication n'est que spéculative.

En montrant une augmentation paradoxale du sommeil léger et un indice d'excitation corticale plus élevé chez les enfants énurétiques à capacité vésicale réduite, l'une des raisons de l'altération de la capacité d'éveil (AA) chez les patients énurétiques peut résider dans la stimulation chronique de la vessie. Ce type de dysfonctionnement de la vessie conduisant à un dialogue vessie-cerveau anormal a été approfondi par une expérience montrant un dysfonctionnement cérébral dans la matière grise périaqueducale ventrolatérale à la suite de la réduction expérimentale de la capacité de la vessie. Si cela est vrai pour les enfants énurétiques, nous pourrons peut-être améliorer l'éveil (amélioration de l'AA) en augmentant leur capacité vésicale.

Sur la base de cette hypothèse, la présente étude visait à évaluer les effets du traitement anticholinergique avec urothérapie standard sur l'amélioration de l'AA et à montrer l'effet de l'amélioration de l'AA sur la réponse au traitement chez les enfants atteints de NME.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints d'énurésie primaire non monosymptomatique ayant reçu un traitement anticholinergique initial

La description

Critère d'intégration:

  • énurésie primaire non monosymptomatique ayant reçu un traitement anticholinergique initial

Critère d'exclusion:

  • toute anomalie urologique, y compris la vessie neuropathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité à s'éveiller
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Échelle visuelle analogique pour la capacité à se réveiller (grade 1 = réveil avant l'énurésie, grade 2 = réveil après l'énurésie et grade 3 = échec du réveil autour de l'énurésie)
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des événements d'énurésie
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
événements d'énurésie évalués par le questionnaire modifié sur le score des symptômes de miction dysfonctionnelle (nombre de nuits humides par semaine, plage de 0 à 7)
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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