Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evne til å våkne i ikke-monosymptomatisk enurese

27. juli 2016 oppdatert av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Evnen til å våkne kan forbedres med kontroll av symptomer i nedre urinveier hos barn med ikke-monosymptomatisk enurese

For å evaluere effekten av å kontrollere nedre urinveissymptomer (LUTS) med antikolinergika på å forbedre evnen til å våkne (AA) hos barn med ikke-monosymptomatisk enurese og evaluere den potensielle implikasjonen av forbedret AA for prediksjon av behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nattlig enurese er assosiert med tre hovedetiologier, inkludert nattlig polyuri sekundært til unormale anti-diuretiske hormonnivåer, lav blærekapasitet relatert til nedre urinveisdysfunksjon og søvnforstyrrelser som forårsaker problemer med opphisselse. Blant dem har sammenhengen mellom enurese og nedre urinveissymptomer (LUTS) fått betydning. Hvis disse to tilstandene eksisterer side om side, er diagnosen ikke-monosymptomatisk enurese (NME). Den rapporterte prevalensen av LUTS blant enuretikapasienter varierer bredt fra 21 % til 99 %. Dessuten ble det rapportert at spontan oppløsning kan forlenges, og noen tilfeller av NME vil sannsynligvis bli refraktære hvis de behandles som tilfeller av monosymptomatisk enurese (ME). En mulig forklaring på dette kan være tilstedeværelsen av blæredysfunksjon som ikke behandles riktig av standardbehandlingen av ME. Denne forklaringen er imidlertid bare spekulativ.

Ved å vise en paradoksal økning i lett søvn og høyere cortical arousal-indeks hos enuretiske barn med redusert blærekapasitet, kan en av årsakene til nedsatt evne til å våkne (AA) hos enuretiske pasienter ligge i den kroniske stimuleringen av blæren. Denne typen blæredysfunksjon som fører til en unormal blære-hjerne-dialog har blitt videreutviklet ved et eksperiment som viser hjernedysfunksjon i den ventrolaterale periaqueductal grå substansen som et resultat av den eksperimentelle reduksjonen av blærekapasiteten. Hvis dette er sant for enuretiske barn, kan vi kanskje forbedre arousal (forbedret AA) ved å øke deres blærekapasitet.

Basert på denne hypotesen hadde denne studien som mål å evaluere effekten av antikolinergisk terapi med standard uroterapi på forbedring av AA og vise effekten av forbedret AA på behandlingsrespons hos barn med NME.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med primær ikke-monosymptomatisk enurese som fikk initial antikolinergisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær ikke-monosymptomatisk enurese som fikk initial antikolinergisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle urologiske abnormiteter inkludert nevropatisk blære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av evnen til å våkne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Visuell analog skala for evne til å våkne (grad 1 = våkne før sengevæting, grad 2 = våkne etter sengevæting og grad 3 = svikt i oppvåkning rundt sengevæting)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av enuresishendelser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
enurese-hendelser vurdert av modifiserte dysfunksjonelle tømningssymptomer score spørreskjema (antall våte netter per uke, område 0 til 7)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere