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Capacidade de despertar na enurese não monossintomática

27 de julho de 2016 atualizado por: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

A capacidade de despertar pode ser melhorada com o controle dos sintomas do trato urinário inferior em crianças com enurese não monossintomática

Avaliar o efeito do controle dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) com anticolinérgicos na melhora da capacidade de despertar (AA) em crianças com enurese não monossintomática e avaliar a implicação potencial da melhoria dos AA para a predição da resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A enurese noturna está associada a três etiologias principais, incluindo poliúria noturna secundária a níveis anormais de hormônio antidiurético, baixa capacidade vesical relacionada à disfunção do trato urinário inferior e distúrbios do sono que causam problemas na excitação. Dentre eles, a associação entre enurese e sintomas do trato urinário inferior (LUTS) tem ganhado importância. Se essas duas condições coexistirem, o diagnóstico é enurese não monossintomática (ENM). A prevalência relatada de LUTS entre pacientes enuréticos varia amplamente de 21% a 99%. Além disso, foi relatado que a resolução espontânea pode ser prolongada, e alguns casos de ENM provavelmente se tornarão refratários se tratados como casos de enurese monossintomática (EM). Uma possível explicação para isso pode ser a presença de disfunção da bexiga que não é tratada adequadamente pelo tratamento padrão da EM. No entanto, esta explicação é apenas especulativa.

Ao mostrar um aumento paradoxal do sono leve e maior índice de excitação cortical em crianças enuréticas com capacidade vesical reduzida, uma das razões para a capacidade de despertar prejudicada (AA) em pacientes enuréticos pode residir na estimulação crônica da bexiga. Este tipo de disfunção da bexiga levando a um diálogo anormal da bexiga-cérebro foi posteriormente elaborado por um experimento que mostra disfunção cerebral na substância cinzenta periaquedutal ventrolateral como resultado da redução experimental da capacidade da bexiga. Se isso for verdade para crianças enuréticas, podemos melhorar a excitação (aumento da AA) aumentando sua capacidade vesical.

Com base nessa hipótese, o presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da terapia anticolinérgica com uroterapia padrão na melhora da AA e mostrar o efeito da melhora da AA na resposta ao tratamento em crianças com ENM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com enurese primária não monossintomática que receberam terapia anticolinérgica inicial

Descrição

Critério de inclusão:

  • enurese primária não monossintomática que recebeu terapia anticolinérgica inicial

Critério de exclusão:

  • quaisquer anormalidades urológicas, incluindo bexiga neuropática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da capacidade de despertar
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala visual analógica para a capacidade de despertar (grau 1 = acordar antes de fazer xixi na cama, grau 2 = acordar após fazer xixi na cama e grau 3 = não acordar perto da xixi na cama)
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de eventos de enurese
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
eventos de enurese avaliados pelo questionário modificado de pontuação de sintomas miccionais disfuncionais (número de noites molhadas por semana, intervalo de 0 a 7)
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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