- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02845648
Capacidade de despertar na enurese não monossintomática
A capacidade de despertar pode ser melhorada com o controle dos sintomas do trato urinário inferior em crianças com enurese não monossintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enurese noturna está associada a três etiologias principais, incluindo poliúria noturna secundária a níveis anormais de hormônio antidiurético, baixa capacidade vesical relacionada à disfunção do trato urinário inferior e distúrbios do sono que causam problemas na excitação. Dentre eles, a associação entre enurese e sintomas do trato urinário inferior (LUTS) tem ganhado importância. Se essas duas condições coexistirem, o diagnóstico é enurese não monossintomática (ENM). A prevalência relatada de LUTS entre pacientes enuréticos varia amplamente de 21% a 99%. Além disso, foi relatado que a resolução espontânea pode ser prolongada, e alguns casos de ENM provavelmente se tornarão refratários se tratados como casos de enurese monossintomática (EM). Uma possível explicação para isso pode ser a presença de disfunção da bexiga que não é tratada adequadamente pelo tratamento padrão da EM. No entanto, esta explicação é apenas especulativa.
Ao mostrar um aumento paradoxal do sono leve e maior índice de excitação cortical em crianças enuréticas com capacidade vesical reduzida, uma das razões para a capacidade de despertar prejudicada (AA) em pacientes enuréticos pode residir na estimulação crônica da bexiga. Este tipo de disfunção da bexiga levando a um diálogo anormal da bexiga-cérebro foi posteriormente elaborado por um experimento que mostra disfunção cerebral na substância cinzenta periaquedutal ventrolateral como resultado da redução experimental da capacidade da bexiga. Se isso for verdade para crianças enuréticas, podemos melhorar a excitação (aumento da AA) aumentando sua capacidade vesical.
Com base nessa hipótese, o presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da terapia anticolinérgica com uroterapia padrão na melhora da AA e mostrar o efeito da melhora da AA na resposta ao tratamento em crianças com ENM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enurese primária não monossintomática que recebeu terapia anticolinérgica inicial
Critério de exclusão:
- quaisquer anormalidades urológicas, incluindo bexiga neuropática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da capacidade de despertar
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala visual analógica para a capacidade de despertar (grau 1 = acordar antes de fazer xixi na cama, grau 2 = acordar após fazer xixi na cama e grau 3 = não acordar perto da xixi na cama)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de eventos de enurese
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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eventos de enurese avaliados pelo questionário modificado de pontuação de sintomas miccionais disfuncionais (número de noites molhadas por semana, intervalo de 0 a 7)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese Noturna
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas colinérgicos
Outros números de identificação do estudo
- SNUHPEDURO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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