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Fähigkeit, bei nichtmonosymptomatischer Enuresis aufzuwachen

27. Juli 2016 aktualisiert von: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Die Fähigkeit zum Aufwachen kann durch die Kontrolle der Symptome der unteren Harnwege bei Kindern mit nichtmonosymptomatischer Enuresis verbessert werden

Es sollte die Wirkung der Kontrolle der Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) mit Anticholinergika auf die Verbesserung der Fähigkeit zum Erwachen (AA) bei Kindern mit nichtmonosymptomatischer Enuresis bewertet und die mögliche Auswirkung einer verbesserten AA auf die Vorhersage des Behandlungsansprechens bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nächtliche Enuresis ist mit drei Hauptursachen verbunden, darunter nächtlicher Polyurie als Folge abnormaler antidiuretischer Hormonspiegel, geringer Blasenkapazität aufgrund einer Funktionsstörung der unteren Harnwege und Schlafstörungen, die zu Erregungsproblemen führen. Unter ihnen hat der Zusammenhang zwischen Enuresis und Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) an Bedeutung gewonnen. Wenn diese beiden Erkrankungen gleichzeitig vorliegen, lautet die Diagnose nichtmonosymptomatische Enuresis (NME). Die gemeldete Prävalenz von LUTS bei Enuretikern schwankt in weiten Grenzen zwischen 21 % und 99 %. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die spontane Auflösung länger dauern kann und dass einige Fälle von NME wahrscheinlich refraktär werden, wenn sie wie Fälle von monosymptomatischer Enuresis (ME) behandelt werden. Eine mögliche Erklärung hierfür könnte das Vorliegen einer Blasenfunktionsstörung sein, die durch die Standardbehandlung von ME nicht ausreichend behandelt wird. Diese Erklärung ist jedoch nur spekulativ.

Da sich bei enuretischen Kindern mit verminderter Blasenkapazität ein paradoxer Anstieg des Leichtschlafs und ein höherer kortikaler Erregungsindex zeigt, könnte einer der Gründe für die beeinträchtigte Wachfähigkeit (AA) bei enuretischen Patienten in der chronischen Stimulation der Blase liegen. Diese Art von Blasenfunktionsstörung, die zu einem abnormalen Dialog zwischen Blase und Gehirn führt, wurde durch ein Experiment weiter verdeutlicht, das eine Gehirnfunktionsstörung in der ventrolateralen periaquäduktalen grauen Substanz als Folge der experimentellen Verringerung der Blasenkapazität zeigte. Wenn dies auf enuretische Kinder zutrifft, können wir möglicherweise die Erregung (verbesserte AA) verbessern, indem wir ihre Blasenkapazität erhöhen.

Basierend auf dieser Hypothese zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen einer anticholinergen Therapie mit Standard-Urotherapie auf die Verbesserung der AA zu bewerten und die Wirkung einer verbesserten AA auf das Ansprechen auf die Behandlung bei Kindern mit NME aufzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit primärer nichtmonosymptomatischer Enuresis, die eine anfängliche anticholinerge Therapie erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre nichtmonosymptomatische Enuresis, die eine anfängliche anticholinerge Therapie erhielten

Ausschlusskriterien:

  • alle urologischen Anomalien, einschließlich einer neuropathischen Blase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeit zum Erwachen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Visuelle Analogskala für die Fähigkeit aufzuwachen (Grad 1 = Aufwachen vor dem Bettnässen, Grad 2 = Aufwachen nach dem Bettnässen und Grad 3 = Versagen des Aufwachens um das Bettnässen herum)
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Enuresis-Ereignisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Enuresis-Ereignisse, bewertet durch einen modifizierten Fragebogen zur Bewertung dysfunktioneller Miktionssymptome (Anzahl der nassen Nächte pro Woche, Bereich 0 bis 7)
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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