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Capacità di risveglio nell'enuresi non monosintomatica

27 luglio 2016 aggiornato da: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

La capacità di risveglio può essere migliorata con il controllo dei sintomi del tratto urinario inferiore nei bambini con enuresi non monosintomatica

Valutare l'effetto del controllo dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) con anticolinergici sul miglioramento della capacità di risveglio (AA) nei bambini con enuresi non monosintomatica e valutare la potenziale implicazione del miglioramento dell'AA per la previsione della risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'enuresi notturna è associata a tre eziologie principali, tra cui la poliuria notturna secondaria a livelli anormali di ormone antidiuretico, la bassa capacità della vescica correlata alla disfunzione del tratto urinario inferiore e i disturbi del sonno che causano problemi di eccitazione. Tra questi, l'associazione tra enuresi e sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) ha acquisito importanza. Se queste due condizioni coesistono, la diagnosi è l'enuresi non monosintomatica (NME). La prevalenza riportata di LUTS tra i pazienti enuretici varia ampiamente dal 21% al 99%. Inoltre, è stato riportato che la risoluzione spontanea può essere prolungata e che alcuni casi di NME possono diventare refrattari se trattati come casi di enuresi monosintomatica (ME). Una possibile spiegazione di ciò potrebbe essere la presenza di una disfunzione della vescica che non viene affrontata adeguatamente dal trattamento standard della ME. Tuttavia, questa spiegazione è solo speculativa.

Mostrando un aumento paradossale del sonno leggero e un più alto indice di eccitazione corticale nei bambini enuretici con ridotta capacità della vescica, una delle ragioni della ridotta capacità di risveglio (AA) nei pazienti enuretici potrebbe risiedere nella stimolazione cronica della vescica. Questo tipo di disfunzione della vescica che porta a un dialogo anormale vescica-cervello è stato ulteriormente elaborato da un esperimento che mostra la disfunzione cerebrale nella materia grigia periacqueduttale ventrolaterale come risultato della riduzione sperimentale della capacità della vescica. Se questo è vero per i bambini enuretici, potremmo essere in grado di migliorare l'eccitazione (AA migliorata) aumentando la loro capacità della vescica.

Sulla base di questa ipotesi, il presente studio mirava a valutare gli effetti della terapia anticolinergica con uroterapia standard sul miglioramento dell'AA e mostrare l'effetto del miglioramento dell'AA sulla risposta al trattamento nei bambini con NME.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con enuresi primaria non monosintomatica che hanno ricevuto una terapia anticolinergica iniziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • enuresi primaria non monosintomatica che hanno ricevuto una terapia anticolinergica iniziale

Criteri di esclusione:

  • eventuali anomalie urologiche inclusa la vescica neuropatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di capacità di risveglio
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala analogica visiva per la capacità di svegliarsi (grado 1 = sveglia prima di bagnare il letto, grado 2 = sveglia dopo bagnare il letto e grado 3 = fallimento del risveglio prima di bagnare il letto)
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica degli eventi di enuresi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
eventi di enuresi valutati dal questionario modificato sul punteggio dei sintomi di svuotamento disfunzionale (numero di notti bagnate a settimana, intervallo da 0 a 7)
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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