Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ébredési képesség nem monotünetmentes enuresis esetén

2016. július 27. frissítette: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Az ébredési képesség javítható az alsó húgyúti tünetek szabályozásával a nem monotünetmentes enuresisben szenvedő gyermekeknél

Az alsó húgyúti tünetek (LUTS) antikolinerg szerekkel történő szabályozásának hatásának értékelése a nem monotünetmentes enuresisben szenvedő gyermekek ébredési képességének (AA) javítására, valamint a javuló AA potenciális hatásának értékelése a kezelési válasz előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éjszakai enuresis három fő etiológiával jár, ideértve az abnormális antidiuretikus hormonszintek miatti éjszakai polyuriát, az alsó húgyúti diszfunkcióval összefüggő alacsony húgyhólyagkapacitást és az izgalmi problémákat okozó alvászavarokat. Közülük az enuresis és az alsó húgyúti tünetek (LUTS) kapcsolata egyre fontosabbá vált. Ha ez a két állapot egyidejűleg fennáll, a diagnózis nonmonosymptomatic enuresis (NME). A LUTS bejelentett prevalenciája az enuretikus betegek körében 21% és 99% között mozog. Ezenkívül arról számoltak be, hogy a spontán feloldódás meghosszabbodhat, és az NME egyes esetei valószínűleg refrakterekké válnak, ha úgy kezelik, mint a monosymptomatic enuresis (ME) eseteit. Ennek lehetséges magyarázata a húgyhólyag diszfunkció jelenléte lehet, amelyet az ME standard kezelése nem kezel megfelelően. Ez a magyarázat azonban csak spekuláció.

Azáltal, hogy a csökkent húgyhólyagkapacitású enureticus gyermekeknél paradox módon megnövekszik a könnyű alvás és magasabb a kérgi ébredési index, az enuretikus betegek ébredési képességének (AA) károsodásának egyik oka a hólyag krónikus stimulációja lehet. A kóros hólyag-agy dialógushoz vezető húgyhólyag-működési zavart tovább részletezte egy kísérlet, amely a hólyagkapacitás kísérleti csökkenése következtében a ventrolateralis periaqueductalis szürkeállományban agyi diszfunkciót mutatott ki. Ha ez igaz az enuretikus gyermekekre, akkor a húgyhólyag kapacitásának növelésével javíthatjuk az izgalmat (javult az AA).

Ezen hipotézis alapján jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a standard uroterápiával végzett antikolinerg terápia hatását az AA javulására, és bemutassa a javuló AA hatását a kezelési válaszra NME-ben szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges, nem monotünetmentes enuresisben szenvedő gyermekek, akik kezdeti antikolinerg terápiában részesültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges, nem monotünetmentes enuresis, akik kezdeti antikolinerg terápiában részesültek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen urológiai rendellenesség, beleértve a neuropátiás hólyagot is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ébredési képesség megváltozása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Vizuális analóg skála az ébredési képességhez (1. fokozat = ágybavizelés előtti ébredés, 2. fokozat = ágybavizelés utáni ébredés, 3. fokozat = az ágybavizelés körüli felébredés kudarca)
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az enuresis eseményeinek változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
enuresis események a módosított diszfunkcionális ürítési tünetek pontszámának kérdőíve alapján (a nedves éjszakák száma hetente, 0-7 tartomány)
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUHPEDURO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel