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Capacidad de despertar en la enuresis no monosintomática

27 de julio de 2016 actualizado por: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

La capacidad de despertar se puede mejorar con el control de los síntomas del tracto urinario inferior en niños con enuresis no monosintomática

Evaluar el efecto de controlar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) con anticolinérgicos sobre la mejoría de la capacidad de despertar (AA) en niños con enuresis no monosintomática y evaluar la posible implicación de una mejor AA para la predicción de la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enuresis nocturna se asocia con tres etiologías principales, que incluyen poliuria nocturna secundaria a niveles anormales de hormona antidiurética, capacidad vesical baja relacionada con disfunción del tracto urinario inferior y trastornos del sueño que causan problemas en el despertar. Entre ellos, ha cobrado importancia la asociación entre enuresis y síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Si estas dos condiciones coexisten, el diagnóstico es enuresis no monosintomática (NME). La prevalencia notificada de STUI entre pacientes enuréticos oscila ampliamente entre el 21 % y el 99 %. Además, se informó que la resolución espontánea puede prolongarse y que es probable que algunos casos de NME se vuelvan refractarios si se tratan como casos de enuresis monosintomática (EM). Una posible explicación de esto puede ser la presencia de una disfunción de la vejiga que no se aborda adecuadamente con el tratamiento estándar de la EM. Sin embargo, esta explicación es sólo especulativa.

Al mostrar un aumento paradójico en el sueño ligero y un mayor índice de excitación cortical en niños enuréticos con capacidad vesical reducida, una de las razones del deterioro de la capacidad para despertar (AA) en pacientes enuréticos puede residir en la estimulación crónica de la vejiga. Este tipo de disfunción de la vejiga que conduce a un diálogo anormal entre la vejiga y el cerebro se ha elaborado aún más mediante un experimento que muestra la disfunción cerebral en la sustancia gris periacueductal ventrolateral como resultado de la reducción experimental de la capacidad de la vejiga. Si esto es cierto para los niños enuréticos, es posible que podamos mejorar la excitación (AA mejorada) aumentando la capacidad de su vejiga.

Sobre la base de esta hipótesis, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la terapia anticolinérgica con uroterapia estándar en la mejora de la AA y mostrar el efecto de la mejora de la AA en la respuesta al tratamiento en niños con NME.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con enuresis primaria no monosintomática que recibieron tratamiento anticolinérgico inicial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enuresis primaria no monosintomática que recibió tratamiento anticolinérgico inicial

Criterio de exclusión:

  • cualquier anomalía urológica, incluida la vejiga neuropática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de habilidad para despertar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escala análoga visual para la capacidad de despertar (grado 1 = despertarse antes de orinarse en la cama, grado 2 = despertarse después de orinarse en la cama y grado 3 = no despertarse después de orinarse en la cama)
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de eventos de enuresis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
eventos de enuresis evaluados mediante el cuestionario modificado de puntuación de síntomas de vaciado disfuncional (número de noches húmedas por semana, rango de 0 a 7)
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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