Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyky herätä ei-monosymptomaattisessa enureesissa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Heräämiskykyä voidaan parantaa hallitsemalla alempien virtsateiden oireita lapsilla, joilla on ei-monosymptomaattinen enureesi

Arvioida alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hallinnan vaikutusta antikolinergisilla lääkkeillä parantamaan heräämiskykyä (AA) lapsilla, joilla on ei-monosymptomaattinen enureesi, ja arvioida parantuneen AA:n mahdollisia vaikutuksia hoitovasteen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöllinen enureesi liittyy kolmeen pääasialliseen etiologiaan, mukaan lukien yöllinen polyuria, joka johtuu epänormaalista antidiureettisen hormonin tasosta, alhainen virtsarakon kapasiteetti, joka liittyy alempien virtsateiden toimintahäiriöihin, ja unihäiriöt, jotka aiheuttavat kiihottumisongelmia. Niistä enureesin ja alempien virtsateiden oireiden (LUTS) välinen yhteys on noussut tärkeäksi. Jos nämä kaksi ehtoa esiintyvät rinnakkain, diagnoosi on ei-monosymptomaattinen enureesi (NME). LUTS:n raportoitu esiintyvyys enureettisilla potilailla vaihtelee laajasti 21 %:sta 99 %:iin. Lisäksi on raportoitu, että spontaani paraneminen voi pitkittyä, ja joistakin NME-tapauksista tulee todennäköisesti tulenkestäviä, jos niitä hoidetaan kuten monosymptomatic enuresis (ME) -tapauksia. Mahdollinen selitys tälle voi olla virtsarakon toimintahäiriö, jota ei käsitellä kunnolla ME:n tavanomaisessa hoidossa. Tämä selitys on kuitenkin vain spekulaatiota.

Osoittamalla paradoksaalista lisääntymistä kevyessä unessa ja korkeampaa aivokuoren kiihtymisindeksiä enureettisilla lapsilla, joilla on alentunut virtsarakon kapasiteetti, yksi syy enureettisten potilaiden heräämiskyvyn heikkenemiseen (AA) saattaa olla virtsarakon krooninen stimulaatio. Tällaista virtsarakon toimintahäiriötä, joka johtaa epänormaaliin virtsarakon ja aivojen vuoropuheluun, on kehitetty edelleen kokeessa, joka osoittaa aivojen toimintahäiriön ventrolateraalisessa periakveduktaalisessa harmaassa aineessa, joka johtuu virtsarakon kapasiteetin kokeellisesta vähenemisestä. Jos tämä koskee enureettisia lapsia, voimme ehkä parantaa kiihottumista (parantunut AA) lisäämällä heidän virtsarakon kapasiteettiaan.

Tämän hypoteesin perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida antikolinergisen hoidon ja tavanomaisen uroterapian vaikutuksia AA:n paranemiseen ja osoittaa parantuneen AA:n vaikutus hoitovasteeseen lapsilla, joilla on NME.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on primaarinen ei-monosymptomaattinen enureesi ja jotka saivat alustavaa antikolinergistä hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarista ei-monosymptomaattista enureesia, joka sai alkuvaiheessa antikolinergistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki urologiset poikkeavuudet, mukaan lukien neuropaattinen virtsarakko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heräämiskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko heräämiskyvylle (luokka 1 = herää ennen nukkumaan kastelua, luokka 2 = herää sänkyyn kastelun jälkeen ja luokka 3 = epäonnistuminen heräämisessä vuodekastelun jälkeen)
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enureesitapahtumien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
enureesitapahtumat arvioituna modifioidulla dysfunktionaalisten tyhjennysoireiden pisteytyskyselyllä (kosteiden öiden lukumäärä viikossa, vaihteluväli 0–7)
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa