Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность к пробуждению при немоносимптомном энурезе

27 июля 2016 г. обновлено: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Способность к пробуждению может быть улучшена путем контроля симптомов нижних мочевыводящих путей у детей с немоносимптомным энурезом

Оценить влияние контроля симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) с помощью антихолинергических средств на улучшение способности к пробуждению (СП) у детей с немоносимптомным энурезом и оценить потенциальные последствия улучшения СП для прогнозирования ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ночной энурез связан с тремя основными причинами, включая ночную полиурию, вторичную по отношению к аномальному уровню антидиуретического гормона, низкую емкость мочевого пузыря, связанную с дисфункцией нижних мочевыводящих путей, и нарушения сна, вызывающие проблемы с пробуждением. Среди них большое значение приобрела связь между энурезом и симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП). Если эти два состояния сосуществуют, диагноз — немоносимптомный энурез (НМЭ). Зарегистрированная распространенность СНМП среди пациентов с энурезом широко колеблется от 21% до 99%. Кроме того, сообщалось, что спонтанное разрешение может быть длительным, и некоторые случаи НМЭ, вероятно, станут рефрактерными, если их лечить так же, как случаи моносимптомного энуреза (МЭ). Возможным объяснением этого может быть наличие дисфункции мочевого пузыря, которая не устраняется должным образом стандартным лечением МЭ. Однако это объяснение является лишь умозрительным.

Показывая парадоксальное увеличение продолжительности легкого сна и более высокий индекс коркового возбуждения у детей-энуретиков со сниженной емкостью мочевого пузыря, одна из причин нарушения способности к пробуждению (НА) у больных с энурезом может заключаться в хронической стимуляции мочевого пузыря. Этот вид дисфункции мочевого пузыря, приводящий к аномальному диалогу между мочевым пузырем и мозгом, получил дальнейшее развитие в ходе эксперимента, показывающего дисфункцию головного мозга в вентролатеральном периакведуктальном сером веществе в результате экспериментального снижения емкости мочевого пузыря. Если это верно для детей с энурезом, мы можем улучшить возбуждение (улучшение АА), увеличив объем их мочевого пузыря.

Основываясь на этой гипотезе, настоящее исследование было направлено на оценку влияния антихолинергической терапии со стандартной уротерапией на улучшение АА и показать влияние улучшенного АА на ответ на лечение у детей с НМЭ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

119

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с первичным немоносимптомным энурезом, получавшие начальную антихолинергическую терапию

Описание

Критерии включения:

  • первичный немоносимптоматический энурез, получивший начальную антихолинергическую терапию

Критерий исключения:

  • любые урологические аномалии, включая невропатический мочевой пузырь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способности пробуждения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала способности просыпаться (1-я степень = пробуждение до ночного недержания мочи, 2-я степень = пробуждение после ночного недержания мочи и 3-я степень = невозможность пробуждения из-за ночного недержания мочи)
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение событий энуреза
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
случаи энуреза, оцениваемые с помощью модифицированного опросника для оценки симптомов дисфункции мочеиспускания (количество ночей мочи в неделю, диапазон от 0 до 7)
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться