Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmåga att vakna vid icke-monosymptomatisk enures

27 juli 2016 uppdaterad av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Förmågan att vakna kan förbättras med kontroll av symtom i de nedre urinvägarna hos barn med icke-monosymptomatisk enures

Att utvärdera effekten av att kontrollera symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) med antikolinergika på att förbättra förmågan att vakna (AA) hos barn med icke-monosymptomatisk enures och utvärdera den potentiella implikationen av förbättrad AA för förutsägelse av behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nattlig enures är associerad med tre huvudetiologier, inklusive nattlig polyuri sekundärt till onormala anti-diuretiska hormonnivåer, låg blåskapacitet relaterad till nedre urinvägsdysfunktion och sömnstörningar som orsakar problem vid upphetsning. Bland dem har sambandet mellan enures och nedre urinvägssymptom (LUTS) fått betydelse. Om dessa två tillstånd existerar samtidigt är diagnosen nonmonosymptomatic enuresis (NME). Den rapporterade prevalensen av LUTS bland enuretikapatienter varierar brett från 21 % till 99 %. Dessutom rapporterades att spontan upplösning kan förlängas, och vissa fall av NME kommer sannolikt att bli refraktära om de behandlas som monosymptomatisk enures (ME) fall. En möjlig förklaring till detta kan vara förekomsten av blåsdysfunktion som inte åtgärdas korrekt av standardbehandlingen av ME. Denna förklaring är dock bara spekulativ.

Genom att visa en paradoxal ökning av lätt sömn och högre kortikalt upphetsningsindex hos enuretiska barn med nedsatt blåskapacitet, kan en av orsakerna till nedsatt förmåga att vakna (AA) hos enuretiska patienter ligga i den kroniska stimuleringen av urinblåsan. Denna typ av blåsdysfunktion som leder till en onormal blåsa-hjärna-dialog har vidareutvecklats genom ett experiment som visar hjärndysfunktion i den ventrolaterala periakveduktala grå substansen som ett resultat av den experimentella minskningen av blåskapaciteten. Om detta är sant för enuretiska barn, kan vi kanske förbättra upphetsningen (förbättrad AA) genom att öka deras blåskapacitet.

Baserat på denna hypotes syftade denna studie till att utvärdera effekterna av antikolinerg terapi med standard uroterapi på förbättring av AA och visa effekten av förbättrad AA på behandlingssvar hos barn med NME.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med primär icke-monosymtomatisk enures som fick initial antikolinerg terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär icke-monosymptomatisk enures som fick initial antikolinerg terapi

Exklusions kriterier:

  • eventuella urologiska avvikelser inklusive neuropatisk urinblåsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av förmågan att vakna
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Visuell analog skala för förmåga att vakna (grad 1 = vakna före sängvätning, grad 2 = vakna efter sängvätning och grad 3 = misslyckande att vakna runt sängvätning)
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av enureshändelser
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
enureshändelser bedömda av modifierade dysfunktionella tömningssymtom poäng frågeformulär (antal våta nätter per vecka, intervall 0 till 7)
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera