Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen om te ontwaken bij niet-monosymptomatische enuresis

27 juli 2016 bijgewerkt door: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Het vermogen om te ontwaken kan worden verbeterd door controle van de lagere urinewegsymptomen bij kinderen met niet-monosymptomatische enuresis

Evalueren van het effect van het beheersen van lagere urinewegsymptomen (LUTS) met anticholinergica op het verbeteren van het vermogen om te ontwaken (AA) bij kinderen met niet-monosymptomatische enuresis en evalueren van de mogelijke implicatie van verbeterde AA voor de voorspelling van de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nachtelijke enuresis wordt geassocieerd met drie belangrijke etiologieën, waaronder nachtelijke polyurie secundair aan abnormale antidiuretische hormoonspiegels, lage blaascapaciteit gerelateerd aan disfunctie van de lagere urinewegen en slaapstoornissen die problemen bij opwinding veroorzaken. Onder hen is de associatie tussen enuresis en lagere urinewegsymptomen (LUTS) aan belang gewonnen. Als deze twee aandoeningen naast elkaar bestaan, is de diagnose niet-monosymptomatische enuresis (NME). De gerapporteerde prevalentie van LUTS onder enuretische patiënten varieert sterk van 21% tot 99%. Bovendien werd gemeld dat het spontaan verdwijnen langer kan duren en dat sommige gevallen van NME waarschijnlijk refractair worden als ze worden behandeld als gevallen van monosymptomatische enuresis (ME). Een mogelijke verklaring hiervoor kan de aanwezigheid van blaasdisfunctie zijn die niet goed wordt aangepakt door de standaardbehandeling van ME. Deze verklaring is echter slechts speculatief.

Door een paradoxale toename van de lichte slaap en een hogere corticale arousal-index te laten zien bij kinderen met enuretische stoornis met een verminderde blaascapaciteit, kan een van de redenen voor een verminderd vermogen om te ontwaken (AA) bij enuretische patiënten liggen in de chronische stimulatie van de blaas. Dit soort blaasdisfunctie dat leidt tot een abnormale blaas-hersendialoog is verder uitgewerkt door een experiment dat hersendisfunctie in de ventrolaterale periaqueductale grijze massa aantoont als resultaat van de experimentele vermindering van de blaascapaciteit. Als dit waar is voor enuretische kinderen, kunnen we mogelijk de opwinding (verbeterde AA) verbeteren door hun blaascapaciteit te vergroten.

Op basis van deze hypothese had het huidige onderzoek tot doel de effecten van anticholinergische therapie met standaard urotherapie op verbetering van AA te evalueren en het effect van verbeterde AA op behandelingsrespons bij kinderen met NME te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met primaire niet-monosymptomatische enuresis die initiële anticholinergische therapie kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire niet-monosymptomatische enuresis die initiële anticholinergische therapie kregen

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele urologische afwijkingen, waaronder neuropathische blaas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het vermogen om te ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Visuele analoge schaal voor het vermogen om wakker te worden (graad 1 = wakker worden voor bedplassen, graad 2 = wakker worden na bedplassen en graad 3 = niet wakker worden rond bedplassen)
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van enuresisgebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
enuresis-gebeurtenissen zoals beoordeeld door aangepaste vragenlijst voor disfunctionele mictiesymptomen (aantal natte nachten per week, bereik 0 tot 7)
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren