- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02845648
비단일증상성 야뇨증에서 깨어나는 능력
비단일증상성 야뇨증이 있는 소아의 하부 요로 증상을 조절하여 깨어나는 능력을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 비정상적인 항이뇨 호르몬 수치에 따른 야간 다뇨, 하부 요로 기능 장애와 관련된 낮은 방광 용량, 각성에 문제를 일으키는 수면 장애 등 세 가지 주요 원인과 관련이 있습니다. 그 중에서도 야뇨증과 하부 요로 증상(LUTS) 사이의 연관성이 중요해졌습니다. 이 두 가지 조건이 공존하는 경우 진단은 비단일증상성 야뇨증(NME)입니다. 야뇨증 환자 중 LUTS의 보고된 유병률은 21%에서 99%까지 다양합니다. 또한, 자발적 소실이 연장될 수 있고, NME의 일부 사례는 단일 증상 유뇨증(ME) 사례와 같이 치료하면 난치성이 될 가능성이 있다고 보고되었습니다. 이것에 대한 가능한 설명은 ME의 표준 치료에 의해 적절하게 다루어지지 않는 방광 기능 장애의 존재일 수 있습니다. 그러나 이러한 설명은 추측에 불과합니다.
방광 용량이 감소한 야뇨증 소아에서 역설적으로 얕은 수면의 증가와 피질 각성 지수의 증가를 보임으로써 야뇨증 환자의 각성 능력(AA) 장애의 원인 중 하나는 만성적인 방광 자극에 있을 수 있습니다. 비정상적인 방광-뇌 대화로 이어지는 이러한 종류의 방광 기능 장애는 방광 용량의 실험적 감소의 결과로 복외측 수도관 회백질에서 뇌 기능 장애를 보여주는 실험에 의해 더욱 정교해졌습니다. 야뇨증이 있는 어린이에게 이것이 사실이라면 방광 용적을 늘려 각성을 개선할 수 있습니다(향상된 AA).
이 가설에 기초하여, 본 연구는 AA의 개선에 대한 표준 요로 요법과 함께 항콜린성 요법의 효과를 평가하고 NME 환아의 치료 반응에 대한 개선된 AA의 효과를 보여주는 것을 목표로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초기 항콜린제 치료를 받은 원발성 비단일증상성 야뇨증
제외 기준:
- 신경 병성 방광을 포함한 모든 비뇨기과 적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 능력 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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각성 능력에 대한 시각적 아날로그 척도(1등급 = 야뇨증 전에 일어나기, 2등급 = 야뇨증 후에 일어나기, 3등급 = 야뇨증 주변에서 일어나지 못함)
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야뇨증 사건의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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수정된 기능 장애 배뇨 증상 점수 설문지(주당 젖은 밤의 수, 범위 0~7)로 평가한 야뇨증 사건
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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