Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evne til at vågne i ikke-monosymptomatisk enurese

27. juli 2016 opdateret af: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Evnen til at vågne kan forbedres med kontrol af symptomer i de nedre urinveje hos børn med ikke-monosymptomatisk enurese

At evaluere effekten af ​​at kontrollere nedre urinvejssymptomer (LUTS) med antikolinergika på forbedring af evnen til at vågne (AA) hos børn med ikke-monosymptomatisk enurese og evaluere den potentielle implikation af forbedret AA for forudsigelse af behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natlig enurese er forbundet med tre hovedårsager, herunder natlig polyuri sekundært til unormale anti-diuretiske hormonniveauer, lav blærekapacitet relateret til nedre urinvejsdysfunktion og søvnforstyrrelser, der forårsager problemer med ophidselse. Blandt dem har sammenhængen mellem enurese og nedre urinvejssymptomer (LUTS) fået betydning. Hvis disse to tilstande eksisterer sideløbende, er diagnosen nonmonosymptomatisk enurese (NME). Den rapporterede forekomst af LUTS blandt enuretiske patienter varierer bredt fra 21 % til 99 %. Desuden blev det rapporteret, at spontan opløsning kan forlænges, og nogle tilfælde af NME vil sandsynligvis blive refraktære, hvis de behandles som tilfælde af monosymptomatisk enurese (ME). En mulig forklaring på dette kan være tilstedeværelsen af ​​blæredysfunktion, som ikke behandles korrekt af standardbehandlingen af ​​ME. Denne forklaring er dog kun spekulativ.

Ved at vise en paradoksal stigning i let søvn og højere cortical arousal index hos enuretiske børn med nedsat blærekapacitet, kan en af ​​årsagerne til nedsat evne til at vågne (AA) hos enuretiske patienter ligge i den kroniske stimulering af blæren. Denne form for blæredysfunktion, der fører til en unormal blære-hjerne-dialog, er blevet yderligere uddybet af et eksperiment, der viser hjernedysfunktion i den ventrolaterale periaqueductal grå substans som et resultat af den eksperimentelle reduktion af blærekapaciteten. Hvis dette gælder for enuretiske børn, kan vi muligvis forbedre arousal (forbedret AA) ved at øge deres blærekapacitet.

Baseret på denne hypotese havde nærværende undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​antikolinerg terapi med standard uroterapi på forbedring af AA og vise effekten af ​​forbedret AA på behandlingsrespons hos børn med NME.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med primær nonmonosymptomatisk enurese, som modtog initial antikolinerg behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær nonmonosymptomatisk enuresis, som modtog initial antikolinerg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle urologiske abnormiteter inklusive neuropatisk blære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af evnen til at vågne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Visuel analog skala for evnen til at vågne (grad 1 = vågne op før sengevædning, grad 2 = vågne op efter sengevædning og grad 3 = svigt af at vågne omkring sengevædning)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af enuresis hændelser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
enuresehændelser vurderet ved modificerede dysfunktionelle tømningssymptomer score spørgeskema (antal våde nætter pr. uge, område 0 til 7)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner