Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność do przebudzenia w niemonosymptomatycznym enurezie

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Zdolność do wybudzenia można poprawić, kontrolując objawy dolnych dróg moczowych u dzieci z enurezą bezobjawową

Ocena wpływu kontrolowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) za pomocą leków przeciwcholinergicznych na poprawę zdolności budzenia się (AA) u dzieci z niemonosymptomatycznym moczeniem i ocena potencjalnego wpływu poprawy AA na przewidywanie odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moczenie nocne wiąże się z trzema głównymi etiologiami, w tym wielomoczem nocnym wtórnym do nieprawidłowego poziomu hormonu antydiuretycznego, małą pojemnością pęcherza moczowego związaną z dysfunkcją dolnych dróg moczowych oraz zaburzeniami snu powodującymi problemy z pobudzeniem. Wśród nich na znaczeniu zyskał związek między enurezą a objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Jeśli te dwa stany współistnieją, diagnoza brzmi: enureza niemonosymptomatyczna (NME). Zgłaszana częstość występowania LUTS wśród pacjentów z moczeniem moczowym waha się w szerokim zakresie od 21% do 99%. Ponadto doniesiono, że samoistne ustąpienie objawów może być przedłużone, a niektóre przypadki NME mogą stać się oporne na leczenie, jeśli są traktowane jak przypadki enurezy jednoobjawowej (ME). Możliwym wyjaśnieniem tego może być obecność dysfunkcji pęcherza moczowego, która nie jest właściwie leczona przez standardowe leczenie ME. Jednak to wyjaśnienie jest tylko spekulacją.

Wykazując paradoksalny wzrost snu lekkiego i wyższego wskaźnika pobudzenia korowego u dzieci z moczeniem moczowym i zmniejszoną pojemnością pęcherza moczowego, jedną z przyczyn upośledzonej zdolności budzenia (AA) u pacjentów z moczeniem moczowym może być przewlekła stymulacja pęcherza moczowego. Ten rodzaj dysfunkcji pęcherza prowadzący do nieprawidłowego dialogu pęcherz-mózg został dalej rozwinięty w eksperymencie pokazującym dysfunkcję mózgu w brzuszno-bocznej istocie szarej okołowodociągowej w wyniku eksperymentalnego zmniejszenia pojemności pęcherza. Jeśli jest to prawdą w przypadku dzieci z moczeniem moczowym, możemy poprawić pobudzenie (poprawa AA) poprzez zwiększenie pojemności ich pęcherza.

Opierając się na tej hipotezie, niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu leczenia antycholinergicznego ze standardową uroterapią na poprawę AA i wykazanie wpływu poprawy AA na odpowiedź na leczenie u dzieci z NME.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z pierwotnym niemonosymptomatycznym moczeniem, które otrzymały początkową terapię antycholinergiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotnego niemonosymptomatycznego moczenia, którzy otrzymali początkowe leczenie antycholinergiczne

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie nieprawidłowości urologiczne, w tym pęcherz neuropatyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do przebudzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa zdolności do budzenia się (stopień 1 = budzenie się przed zmoczeniem łóżka, stopień 2 = budzenie się po zmoczeniu łóżka, stopień 3 = niepowodzenie w wybudzaniu się podczas moczenia łóżka)
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdarzeń moczenia nocnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
epizody moczenia nocnego oceniane za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza oceny dysfunkcyjnych objawów mikcji (liczba mokrych nocy w tygodniu, zakres od 0 do 7)
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj