Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost probudit se u nemonosymptomatické enurézy

27. července 2016 aktualizováno: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Schopnost probouzet se může být zlepšena kontrolou příznaků dolních močových cest u dětí s nemonosymptomatickou enurézou

Zhodnotit účinek kontroly symptomů dolních močových cest (LUTS) pomocí anticholinergik na zlepšení schopnosti probouzení (AA) u dětí s nemonosymptomatickou enurézou a vyhodnotit potenciální implikaci zlepšené AA pro predikci léčebné odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noční enuréza je spojena se třemi hlavními etiologiemi, včetně noční polyurie sekundární k abnormálním hladinám antidiuretického hormonu, nízké kapacity močového měchýře související s dysfunkcí dolních močových cest a poruch spánku způsobujících problémy se vzrušením. Mezi nimi nabývá na významu souvislost mezi enurézou a symptomy dolních močových cest (LUTS). Pokud se tyto dva stavy vyskytují současně, diagnóza je nemonosymptomatická enuréza (NME). Hlášená prevalence LUTS u enuretických pacientů se pohybuje v širokém rozmezí od 21 % do 99 %. Navíc bylo hlášeno, že spontánní vymizení může být prodlouženo a některé případy NME se pravděpodobně stanou refrakterními, pokud jsou léčeny jako případy monosymptomatické enurézy (ME). Možným vysvětlením toho může být přítomnost dysfunkce močového měchýře, kterou standardní léčba ME neřeší správně. Toto vysvětlení je však pouze spekulativní.

Ukazujeme-li paradoxní zvýšení lehkého spánku a vyšší index kortikálního vzrušení u enuretických dětí se sníženou kapacitou močového měchýře, může být jedním z důvodů zhoršené schopnosti probouzení (AA) u enuretických pacientů spočívat v chronické stimulaci močového měchýře. Tento druh dysfunkce močového měchýře vedoucí k abnormálnímu dialogu močový měchýř-mozek byl dále rozpracován experimentem ukazujícím dysfunkci mozku ve ventrolaterální periakvaduktální šedé hmotě v důsledku experimentálního snížení kapacity močového měchýře. Pokud to platí pro enuretické děti, můžeme být schopni zlepšit vzrušení (zlepšení AA) zvýšením jejich kapacity močového měchýře.

Na základě této hypotézy si tato studie kladla za cíl zhodnotit účinky anticholinergní terapie se standardní uroterapií na zlepšení AA a ukázat vliv zlepšené AA na léčebnou odpověď u dětí s NME.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s primární nemonosymptomatickou enurézou, které dostávaly počáteční anticholinergní léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nemonosymptomatická enuréza, kteří dostávali počáteční anticholinergní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli urologické abnormality včetně neuropatického močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopnosti probouzet se
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice pro schopnost probouzet se (stupeň 1 = probuzení před pomočováním, stupeň 2 = probuzení po pomočování a stupeň 3 = selhání při probuzení při pomočování)
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna událostí enurézy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
příhody enurézy hodnocené modifikovaným dotazníkem skóre dysfunkčních mikčních symptomů (počet promočených nocí za týden, rozsah 0 až 7)
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kwanjin PArk, Pf., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUHPEDURO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enuréza, noční, 2 (porucha)

Klinické studie na anticholinergní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit