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非单症状性遗尿症的苏醒能力

2016年7月27日 更新者:Kwanjin Park、Seoul National University Hospital

控制非单症状性遗尿症患儿的下尿路症状可提高觉醒能力

评估抗胆碱能药物控制下尿路症状 (LUTS) 对提高非单症状性遗尿症患儿觉醒能力 (AA) 的影响,并评估改善 AA 对治疗反应预测的潜在意义。

研究概览

地位

完全的

详细说明

夜间遗尿与三种主要病因有关,包括继发于异常抗利尿激素水平的夜间多尿、与下尿路功能障碍相关的低膀胱容量以及导致觉醒问题的睡眠障碍。 其中,遗尿与下尿路症状 (LUTS) 之间的关联变得越来越重要。 如果这两种情况同时存在,则诊断为非单症状性遗尿症 (NME)。 据报道,遗尿症患者 LUTS 的患病率从 21% 到 99% 不等。 此外,据报道,自发消退可以延长,如果像单症状遗尿症 (ME) 病例一样治疗,一些 NME 病例可能会变得难治。 对此的一个可能解释可能是膀胱功能障碍的存在,而 ME 的标准治疗并未正确解决这一问题。 然而,这种解释只是推测性的。

通过显示膀胱容量减少的遗尿症儿童的浅睡眠和更高的皮质觉醒指数反常增加,遗尿症患者觉醒能力 (AA) 受损的原因之一可能在于膀胱的慢性刺激。 这种导致膀胱 - 大脑异常对话的膀胱功能障碍已通过一项实验进一步阐述,该实验显示由于膀胱容量的实验性减少导致腹外侧导水管周围灰质中的脑功能障碍。 如果遗尿症儿童确实如此,我们或许可以通过增加他们的膀胱容量来提高觉醒(改善 AA)。

基于这一假设,本研究旨在评估抗胆碱能疗法和标准尿路疗法对改善 AA 的影响,并显示改善的 AA 对 NME 儿童治疗反应的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受初始抗胆碱能治疗的原发性非单一症状性遗尿症儿童

描述

纳入标准:

  • 接受初始抗胆碱能治疗的原发性非单症状性遗尿症

排除标准:

  • 任何泌尿系统异常,包括神经性膀胱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
觉醒能力变化
大体时间:基线、3个月和6个月
觉醒能力的视觉模拟量表(1 级 = 尿床前醒来,2 级 = 尿床后醒来,3 级 = 尿床前后无法醒来)
基线、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遗尿事件的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
通过改良的排尿功能障碍症状评分问卷评估的遗尿事件(每周尿夜次数,范围 0 至 7)
基线、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kwanjin PArk, Pf.、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月27日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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