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認知症初期の高齢者の生活の質の軌跡

2016年7月28日 更新者:Ing. Irena Jedličková、Palacky University
早期認知症 (EwD) の高齢者の生活の質の向上を維持することは、現在、医療サービスの重要な目的の 1 つです。 生活の質の軌跡を調査するときは、要因を調べる必要があります。 このプロジェクトの目的は、チェコの EwD における生活の質の軌跡のプロファイルを確認し、それに影響を与える最も重要な要因を特定することです。 結果は、認知症のない高齢者の結果と比較されます。 定量的アプローチ、チェコ語の一連のアンケートを利用した縦方向の見通し設計が使用されます。 同時に、QOL-AD と PDI のチェコ語版の翻訳と検証が行われます。 回答者のグループには、EwD と家庭環境に住んでいる認知症のない高齢者が含まれます。 生活の質の軌跡と関連する要因に関する知識は、将来、家庭環境で早期認知症の高齢者の生活の質を維持または改善するための介入を可能にします。 プロジェクトの目的 目的は、早期認知症の高齢者の生活の質の軌跡プロファイルを確認し、関与する最も重要な要因を特定し、結果を対照群と比較することです。 チェコ語版の QOL-AD および PDI アンケートの検証が行われます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

はじめに チェコ共和国には、約 12 万~15 万人の認知症患者がいます。 認知症の最も一般的な形態はアルツハイマー病であり、認知症の全症例の約 50 ~ 70% を占め、人口におけるその有病率は、60 歳以上の人口の割合が増加するにつれて上昇しています。 2012 年には、アルツハイマー病 (AD) の認知症患者が初めてこの疾患で治療を受けた患者は、認知症の治療を受けた外来患者の総数の 28% 以上を占めていました。 治療を受けた認知症患者の数は、2012 年から 2013 年の間に 5% 増加しました。 世界保健機関によると、認知症は医療制度の優先事項になっています。 現在、認知症の高齢者の生活の質 (QoL) を維持または向上させることは、ヘルスケアの主要な目的の 1 つです。 海外文献では、認知症高齢者(EwD)の QoL について、特に長期的な視点で、まだ十分に検討されていないという事実が指摘されています。 これは、EwD の QoL が比較的限られたグループの要因に関連して調べられたという事実に起因する可能性があります。 EwD の生活の質に影響を与える要因のそれぞれを定義しようとする試みが見られます。 EwD の QoL の評価に直接影響を与える要因には、老化に対する態度があります。 社会的および対人的要因も、QoLの主観的認識において重要な役割を果たします。 これには、初期段階の認知症における社会的孤立を深めるコミュニケーション能力の低下が含まれます。これは、EwD の間で主観的に知覚される QoL に否定的に反映されます。 軽度の認知症や認知症の高齢者の QoL は、転倒への恐怖によって大きく左右されます。 その他の要因には、尊厳、慢性的な痛み、うつ病などがあります。 年齢に関連するもう1つの主要な要因は、ストレッサーに反応する生物の能力を損ない、QoLに影響を与えるフレイルです。 このため、フレイルと認知障害の関係が今日研究されています。 EwD の中で QoL に影響を与える要因の 1 つは、機能状態でもあります。 EwD は、より多くの監視と日常生活動作 (ADL) の支援を必要とし、この依存は QoL に悪影響を及ぼします。 EwD における併存疾患と QoL の関係は、以前の研究では明確に証明されていません。 しかし、併存疾患の重要な側面は、高齢者の QoL および健康状態との関係です。 初期段階の認知症は、主に記憶障害を特徴とし、家族介護者によるわずかな注意と助けのみで十分な自給自足が比較的維持されます。 高齢者は通常、うつ病、不安、不安を引き起こす可能性のある自分の状態を認識しています。 早期認知症患者の QoL の自己評価は、海外の最新の研究で支持されています。 認知症患者では、横断的研究であるが、主に QoL 軌跡の長期観察が重要である。 EwD の中で QoL の軌跡を調べる場合、QoL に影響を与える可能性のある要因を検討する必要があります。 これまでのところ、認知症の進行とその​​要因に関連する QoL の変化に焦点を当てた縦断的研究はほとんどありません。 これは、EwD 間の QoL が比較的限られたグループの要因に関連して調べられたという事実による可能性がありますが、以前の研究では、EwD 間の QoL の変化を長期的に、より大きな回答者グループで調べることが推奨されていました。

プロジェクトの目的 神経系の病気に苦しむ人々の生活の質を可能な限り維持するためには、早期の診断と治療、そして看護と心理社会的ケアが必要です。

その目的は、入院の頻度と期間を減らして生活の質を改善するだけでなく、個人の回復力を高めることでもあります。

生活の質を主観的に表現する機会は、ヘルスケア結果の評価を、もっぱら医学的観点から具体的な個人の観点からの評価へとシフトさせます。

このプロジェクトの目的は、初期段階の認知症の高齢者の間で主観的に知覚される生活の質の長期的な軌跡をモニタリングすることです。 要因と生活の質への影響を特定することは、高齢者の回復力を高め、在宅ケアにおける早期認知症の生活の質の身体的、心理社会的、社会的側面にプラスの影響を与えるのに役立つ可能性があります。入院の頻度と期間、および医療と社会的ケアの費用。

このプロジェクトの主な目的は、早期認知症のチェコの高齢者の生活の質がどのように変化するかを確認することです (生活の質の軌跡)。 主な目的を達成するために、神経系疾患患者、すなわち認知症の初期段階にある高齢者の生活の質の調査をサポートする 5 つの副次的な目的が設定されています。

  1. 標準化された QOL-AD および PDI アンケートのチェコ語版の翻訳と検証。
  2. 初期認知症のチェコ高齢者の生活の質の変化に寄与する最も重要な要因の特定。
  3. 認知症の初期段階にあるチェコの高齢者の生活の質の軌跡のプロファイルの作成。
  4. 早期認知症のチェコの高齢者の軌跡と、認知症と診断されていない高齢者の軌跡の比較。
  5. 認知症高齢者の生活の質を追跡するその後の縦断的軌跡のためのデータベースの作成 方法論 プロジェクトの目標を達成するために、定量的方法を使用した前向き縦断的設計が使用されます。調査に参加した回答者のグループは、その後12か月間隔で2回繰り返されました。

調査研究の第 1 段階の前に、QOL-AD および PDI アンケートの翻訳と検証が行われます。 国際的な研究の結果に基づいて、認知症の高齢者の生活の質に影響を与える一連の要因が特定されました。

調査は、次の要因に関連する標準化されたチェコ語版のアンケートのバッチを使用して実施されます。生活の質 - アルツハイマー病 (QOL-AD)。 Yesavage による老年性うつ病尺度 (GDS-15) - チェコ語版。 Mini Mental State Exam (MMSE - チェコ語版)。 MMSE の使用がライセンス料に拘束される場合、Addenbrook Cognitive Examination (ACE-CZ) のチェコ語版が使用されます。患者の尊厳目録 (PDI);高齢化アンケート (AAQ) に対する態度 - チェコ語版。 Falls Efficacy Scale International (FES-I) - チェコ語版。ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) - フレイル インデックス;日常生活スケールのブリストル活動(BADLS-CZ)、水平視覚アナログスケール(HVAS)。 さらに、併存疾患指数と基本的な人口統計データ (年齢、性別、社会経済的地位、教育) が収集され、評価されます。

研究サンプルは、高齢者の 2 つのグループで構成されます。 最初の(患者)グループ:初期段階で認知症と診断された高齢者(F00、F01-F03)は、高齢者が診断のために治療される神経科外来を介して、家族の介護者と一緒に対処されます。

2 番目の (コントロール) グループ: 認知症のない高齢者で、一般開業医の手術を受けています。

回答者は、オロモウツ、モラヴィア・シレジア、フラデツ・クラロヴェ地方に集められます。 サンプルサイズ: 580 人の回答者 (認知症の高齢者 290 人と認知症でない高齢者 290 人)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

580

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上の高齢者

説明

包含基準:

年齢 ≥60 歳 在宅 MMSE 20 ~ 30 点 少なくとも週に 1 回、家族介護者 (もしあれば) と連絡を取り、調査への参加に同意する

除外基準:

重度の精神障害 重度の感覚障害(視覚、聴覚) 施設での長期滞在(ケアホーム)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
認知症初期の参加者
過去 12 か月間に MMSE スコア 20 ~ 25 で診断された初期段階の認知症のタイプを問わない被験者
認知症のない参加者
MMSE スコア 26 ~ 30 ポイントの認知症のない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 - アルツハイマー病 (QOL-AD)
時間枠:24ヶ月
生活の質に関するアンケート
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yesavage による老年性うつ病スケール (GDS-15)
時間枠:24ヶ月
うつ病アンケート
24ヶ月
ミニ精神状態試験 (MMSE)
時間枠:24ヶ月
認知機能アンケート
24ヶ月
患者の尊厳目録 (PDI)
時間枠:24ヶ月
尊厳アンケート
24ヶ月
老化に対する態度アンケート (AAQ)
時間枠:24ヶ月
老化に対する態度アンケート
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠:24ヶ月
フォールズ効能アンケート
24ヶ月
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) - フレイル インデックス
時間枠:24ヶ月
身体能力アンケート
24ヶ月
日常生活スケールのブリストル活動 (BADLS-CZ)
時間枠:24ヶ月
日常生活動作アンケート
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helena Kisvetrova, PhD、Faculty of Health Science, Palacký University Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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