Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Banor för livskvalitet av äldre i tidig fas av demens

28 juli 2016 uppdaterad av: Ing. Irena Jedličková, Palacky University
Att upprätthålla en förbättring av livskvaliteten bland äldre med tidig demens (EwD) är numera ett av de viktigaste målen för hälso- och sjukvården. När man undersöker livskvalitetsbanorna är det nödvändigt att undersöka bidragande faktorer. Målet med projektet är att fastställa profilen för livskvalitetsbanan bland tjeckisk EwD och att identifiera de viktigaste faktorerna som påverkar den. Resultaten kommer att jämföras med resultaten från äldre utan demens. Ett kvantitativt tillvägagångssätt, longitudinell prospekterad design som använder ett batteri av frågeformulär på det tjeckiska språket kommer att användas. Samtidigt kommer översättning och validering av den tjeckiska versionen av QOL-AD och PDI att utföras. Gruppen av respondenter kommer att omfatta EwD och äldre utan demens som lever i hemmiljö. Kunskap om livskvalitetsbanan och de faktorer som är involverade kommer att möjliggöra insatser för att upprätthålla eller förbättra livskvaliteten för äldre med tidiga demenssjukdomar i hemmiljö i framtiden. Projektets mål Syftet är att fastställa livskvalitetsprofilen bland äldre med tidig demens, att identifiera de viktigaste faktorerna och att jämföra resultaten med kontrollgruppen. Validering av de tjeckiska versionerna av QOL-AD och PDI frågeformulär kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning I Tjeckien finns det cirka 120 -150 tusen människor som lever med demens. Den vanligaste formen av demens är Alzheimers sjukdom, som utgör cirka 50 -70 % av alla demensfall och dess prevalens i befolkningen ökar med en ökande andel av befolkningen över 60 år. Under 2012 utgjorde patienter med demens i Alzheimers sjukdom (AD), som behandlades med denna sjukdom för första gången, mer än 28 % av det totala antalet öppenvårdspatienter som behandlades för demens. Antalet behandlade patienter med demens ökade med 5 % mellan åren 2012 och 2013. Enligt Världshälsoorganisationen har demens blivit en prioritet för hälso- och sjukvården. Att upprätthålla eller förbättra livskvaliteten (QoL) bland äldre med demens är för närvarande ett av de viktigaste målen för hälso- och sjukvården. Utländsk litteratur pekar på att livskvaliteten bland äldre med demens (EwD) ännu inte har undersökts tillräckligt, särskilt inte i det långsiktiga perspektivet. Detta kan bero på att QoL bland EwD undersöktes i relation till en relativt begränsad grupp faktorer. Vi ser ett försök att definiera var och en av de faktorer som påverkar livskvaliteten bland EwD. Bland faktorer som har direkt inverkan på bedömningen av QoL bland EwD är attityden till åldrande. Sociala och interpersonella faktorer spelar också en viktig roll i den subjektiva uppfattningen av livskvalitet. Detta inkluderar en minskad förmåga att kommunicera vilket fördjupar den sociala isoleringen vid en tidig demenssjukdom, vilket återspeglas negativt i den subjektivt upplevda livskvaliteten bland EwD. Livskvaliteten bland äldre med lätt kognitiv funktionsnedsättning och demens påverkas avsevärt av rädsla för att falla. Andra faktorer inkluderar värdighet, kronisk smärta och depression. En annan viktig faktor i samband med ålder är skörhet, som försämrar organismens förmåga att reagera på stressfaktorer och påverkar livskvaliteten. Av denna anledning studeras sambandet mellan svaghet och kognitiv funktionsnedsättning idag. En av faktorerna som påverkar QoL bland EwD är också funktionellt tillstånd. EwD behöver en ökad mängd tillsyn och hjälp med aktivitet dagligt liv (ADL) och detta beroende påverkar deras livskvalitet negativt. Relationen mellan samsjuklighet och livskvalitet bland EwD har inte tydligt bevisats i tidigare studier. En viktig aspekt av samsjuklighet är dock dess relation till livskvalitet och hälsotillstånd hos äldre. En demenssjukdom i tidig fas kännetecknas i första hand av minnesstörning med en relativt bibehållen självförsörjning som endast kräver mindre uppmärksamhet och hjälp av anhörigvårdare. Äldre vuxna är vanligtvis medvetna om sitt tillstånd som kan orsaka depression, ångest och osäkerhet. Självutvärdering av livskvalitet bland personer med tidig demenssjukdom stöds i den senaste forskningen utomlands. Tvärsnittsstudier men en huvudsakligen långtidsobservation av livskvalitetsbanan är viktig hos individer med demens. När man undersöker banan för QoL bland EwD, är det nödvändigt att undersöka de faktorer som kan påverka QoL. Hittills har det gjorts få longitudinella studier med fokus på förändringar i livskvalitet i samband med fortskridande demens och bidragande faktorer. Detta kan bero på att QoL bland EwD undersöktes i relation till en relativt begränsad grupp av faktorer, även om tidigare forskning rekommenderade att undersöka förändringarna i QoL bland EwD på lång sikt och i en större grupp av respondenter.

Projektmål För att upprätthålla högsta möjliga livskvalitet hos personer som lider av en sjukdom i nervsystemet krävs en tidig diagnos och terapi samt omvårdnad och psykosocial vård.

Syftet är inte bara att förbättra livskvaliteten med lägre frekvens och längd på sjukhusinläggningar, utan också att öka individens motståndskraft.

Möjligheten att subjektivt uttrycka livskvalitet förskjuter bedömningen av hälso- och sjukvårdens resultat från ett enbart medicinskt perspektiv till en bedömning ur en konkret individs perspektiv.

Syftet med projektet är att övervaka banan för subjektivt upplevd livskvalitet bland äldre med tidig demenssjukdom på lång sikt. Att identifiera faktorerna och deras inverkan på livskvaliteten kan bidra till att öka motståndskraften hos äldre och ha en positiv effekt på den fysiska, psykosociala och sociala dimensionen av livskvaliteten med tidig demens i hemtjänsten och därmed sänka frekvens och längd på sjukhusvistelser samt kostnader inom hälso- och sjukvård och socialvård.

Huvudsyftet med projektet är att fastställa hur livskvaliteten förändras bland tjeckiska äldre med demens i tidig fas (livskvalitetsbanan). För att uppnå huvudmålet har fem delmål satts upp som ska stödja utredningen av livskvalitet hos patienter med en sjukdom i nervsystemet, nämligen bland äldre i en tidig fas av demenssjukdom.

  1. Översättning och validering av tjeckiska versioner av standardiserade QOL-AD och PDI frågeformulär.
  2. Identifiering av de viktigaste faktorerna som bidrar till förändringarna i livskvalitet bland tjeckiska äldre med tidig demens.
  3. Skapande av en profil för livskvalitetsbanan bland tjeckiska äldre i en tidig fas av demens.
  4. Jämförelse av banan för tjeckiska äldre med tidig fas demens med banan för äldre som inte diagnostiserats med demens.
  5. Skapande av en databas för efterföljande longitudinell bana som spårar livskvaliteten för äldre personer med demens. Metod För att uppnå målen för projektet kommer en prospektiv, longitudinell design med kvantitativ metod att användas - en enkätundersökning kommer att genomföras i en grupp av respondenter när de gick in i studien och upprepades två gånger efteråt med 12 månaders intervall.

Inför det första steget av enkätundersökningen kommer en översättning och validering av QOL-AD och PDI frågeformulär att göras. Utifrån resultaten från internationella studier identifierades en grupp faktorer som påverkar livskvaliteten hos äldre med demens.

Forskningen kommer att utföras med hjälp av ett parti standardiserade tjeckiska versioner av frågeformulär relaterade till dessa faktorer: Livskvalitet - Alzheimers sjukdom (QOL-AD); Geriatric Depression Scale av Yesavage (GDS-15) - Tjeckisk version; Mini Mental State Exam (MMSE - Tjeckisk version). Om användningen av MMSE är bunden med licensavgifter kommer en tjeckisk version av Addenbrook Cognitive Examination (ACE-CZ) att användas; Patient Dignity Inventory (PDI); Attityd to Aging Questionnaire (AAQ) - Tjeckisk version; Falls Efficacy Scale International (FES-I) - Tjeckisk version; Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) - Frail Index; Bristol Activities of Daily Living Scale (BADLS-CZ), Horisontell visuell analog skala (HVAS). Dessutom kommer komorbiditetsindex och grundläggande demografiska data (ålder, kön, socioekonomisk status, utbildning) att samlas in och utvärderas.

Forskningsurvalet kommer att bestå av två grupper av äldre vuxna. Den första (patient)gruppen: äldre med diagnosen demens i ett tidigt skede (F00, F01-F03) kommer att tilltalas tillsammans med sina anhöriga via neurologiska öppenvårdsmottagningar, där de äldre behandlas för diagnoserna.

Den andra (kontroll)gruppen: äldre utan demens, tilltalad genom GP:s mottagningar.

Respondenterna kommer att samlas i regionerna Olomouc, Mähren-Schlesien och Hradec Králové. Urvalsstorlek: 580 respondenter (290 äldre vuxna med demens och 290 äldre vuxna utan demens).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

580

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre i åldern ≥60 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder ≥60 år bor hemma MMSE 20 - 30 poäng kontakt med en anhörigvårdare (om någon) minst en gång i veckan som ger samtycke till att ingå i undersökningen

Exklusions kriterier:

allvarlig psykisk störning allvarlig känselnedsättning (syn, hörsel) långtidsboende på en anläggning (vårdhem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare i tidigt skede av demens
Försökspersoner med någon typ av demens i en tidig fas diagnostiserade under de senaste 12 månaderna med MMSE-poäng 20-25 poäng
Deltagare utan demens
Försökspersoner utan demens med MMSE får 26-30 poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet - Alzheimers sjukdom (QOL-AD)
Tidsram: 24 månader
Enkät om livskvalitet
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geriatric Depression Scale av Yesavage (GDS-15)
Tidsram: 24 månader
Depression frågeformulär
24 månader
Mini Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: 24 månader
Kognitiv funktion frågeformulär
24 månader
Patient Dignity Inventory (PDI)
Tidsram: 24 månader
Dignity frågeformulär
24 månader
Attityd to Aging Questionnaire (AAQ)
Tidsram: 24 månader
Inställning till åldrande frågeformulär
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: 24 månader
Falls effektivitet frågeformulär
24 månader
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Frail Index
Tidsram: 24 månader
Frågeformulär om fysisk prestation
24 månader
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADLS-CZ)
Tidsram: 24 månader
Frågeformulär för aktiviteter i det dagliga livet
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Kisvetrova, PhD, Faculty of Health Science, Palacký University Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera