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Trayectorias de la Calidad de Vida de los Ancianos en la Fase Temprana de la Demencia

28 de julio de 2016 actualizado por: Ing. Irena Jedličková, Palacky University
Mantener la mejora de la calidad de vida de las personas mayores con demencia en fase temprana (EwD) es hoy en día uno de los objetivos clave de los servicios de atención médica. Al investigar las trayectorias de calidad de vida, es necesario examinar los factores contribuyentes. El objetivo del proyecto es determinar el perfil de la trayectoria de la calidad de vida entre las EwD checas e identificar los factores más importantes que la afectan. Los resultados se compararán con los resultados de los ancianos sin demencia. Se utilizará un enfoque cuantitativo, diseño prospectivo longitudinal utilizando una batería de cuestionarios en el idioma checo. Al mismo tiempo, se realizará la traducción y validación de la versión checa de QOL-AD y PDI. El grupo de encuestados incluirá EwD y ancianos sin demencia que viven en el entorno del hogar. El conocimiento de la trayectoria de la calidad de vida y los factores involucrados permitirá intervenciones para mantener o mejorar la calidad de vida de los ancianos con demencia en etapa temprana en el entorno del hogar en el futuro. Objetivos del proyecto Los objetivos son determinar el perfil de trayectoria de calidad de vida entre los ancianos con demencia en fase temprana, identificar los factores más importantes involucrados y comparar los resultados con el grupo de control. Se realizará la validación de las versiones checas de los cuestionarios QOL-AD y PDI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Introducción En la República Checa, hay alrededor de 120 -150 mil personas que viven con demencia. La forma más común de demencia es la enfermedad de Alzheimer, que constituye alrededor del 50-70 % de todos los casos de demencia y su prevalencia en la población va en aumento con el aumento de la proporción de población mayor de 60 años. En 2012, los pacientes con demencia en la enfermedad de Alzheimer (EA), que fueron tratados por primera vez con esta enfermedad, representaron más del 28 % del total de pacientes ambulatorios tratados por demencia. El número de pacientes tratados con demencia aumentó en un 5 % entre los años 2012 y 2013. Según la Organización Mundial de la Salud, la demencia se ha convertido en una prioridad para el sistema sanitario. Mantener o mejorar la calidad de vida (CV) de las personas mayores con demencia es actualmente uno de los objetivos clave de la atención sanitaria. La literatura extranjera señala el hecho de que la calidad de vida entre los ancianos con demencia (EwD) aún no ha sido suficientemente examinada, particularmente en la perspectiva a largo plazo. Esto puede deberse al hecho de que la calidad de vida entre las EwD se examinó en relación con un grupo de factores relativamente limitado. Vemos un intento de definir cada uno de los factores que afectan la calidad de vida entre las EwD. Entre los factores con impacto directo en la evaluación de la calidad de vida entre las EwD está la actitud hacia el envejecimiento. Los factores sociales e interpersonales también juegan un papel importante en la percepción subjetiva de la calidad de vida. Esto incluye una capacidad disminuida para comunicarse que profundiza el aislamiento social en una fase temprana de demencia, lo que se refleja negativamente en la CdV percibida subjetivamente entre EwD. La calidad de vida entre los ancianos con deterioro cognitivo leve y demencia se ve significativamente afectada por el miedo a las caídas. Otros factores incluyen la dignidad, el dolor crónico y la depresión. Otro factor importante relacionado con la edad es la fragilidad, que afecta la capacidad del organismo para reaccionar ante los factores estresantes y afecta la calidad de vida. Por ello, en la actualidad se estudia la relación entre fragilidad y deterioro cognitivo. Uno de los factores que afectan la calidad de vida entre EwD es también la condición funcional. Las EwD necesitan una mayor cantidad de supervisión y ayuda con las actividades de la vida diaria (AVD) y esta dependencia afecta negativamente su calidad de vida. La relación entre la comorbilidad y la calidad de vida entre las EwD no se ha demostrado claramente en estudios anteriores. Sin embargo, un aspecto importante de la comorbilidad es su relación con la calidad de vida y el estado de salud de los ancianos. Una demencia de fase temprana se caracteriza principalmente por un deterioro de la memoria con una autosuficiencia relativamente mantenida que requiere solo una atención y ayuda menores por parte de los cuidadores familiares. Los adultos mayores suelen ser conscientes de su condición, lo que puede causarles depresión, ansiedad e inseguridad. La autoevaluación de la calidad de vida entre las personas con demencia en fase temprana está respaldada por las últimas investigaciones en el extranjero. Los estudios transversales, pero principalmente una observación a largo plazo de la trayectoria de la calidad de vida, son importantes en las personas con demencia. Al investigar la trayectoria de la calidad de vida entre las EwD, es necesario examinar los factores que podrían afectar la calidad de vida. Hasta ahora, ha habido pocos estudios longitudinales centrados en los cambios en la CdV en relación con la progresión de la demencia y los factores contribuyentes. Esto puede deberse al hecho de que la calidad de vida entre las EwD se examinó en relación con un grupo relativamente limitado de factores, aunque investigaciones anteriores recomendaban examinar los cambios en la calidad de vida entre las EwD a largo plazo y en un grupo más grande de encuestados.

Objetivos del proyecto Para mantener la máxima calidad de vida posible en las personas que padecen una enfermedad del sistema nervioso, es necesario un diagnóstico y una terapia precoces, así como cuidados de enfermería y psicosociales.

El objetivo no es solo mejorar la calidad de vida con una menor frecuencia y duración de las hospitalizaciones, sino también mejorar la resiliencia de las personas.

La posibilidad de expresar la calidad de vida de forma subjetiva desplaza la valoración de los resultados de la atención sanitaria desde una perspectiva exclusivamente médica a una valoración desde la perspectiva de un individuo concreto.

El objetivo del proyecto es un seguimiento de la trayectoria de la calidad de vida percibida subjetivamente entre las personas mayores con demencia en fase temprana a largo plazo. La identificación de los factores y su efecto sobre la calidad de vida puede ayudar a mejorar la resiliencia de las personas mayores y tener un efecto positivo en la dimensión física, psicosocial y social de la calidad de vida con demencia en fase temprana en el cuidado domiciliario y, por lo tanto, disminuir la la frecuencia y la duración de las hospitalizaciones, así como los costes en atención sanitaria y asistencia social.

El objetivo principal del proyecto es determinar cómo cambia la calidad de vida entre los ancianos checos con demencia en fase temprana (trayectoria de la calidad de vida). Para lograr el objetivo principal, se han establecido cinco subobjetivos, que deberían apoyar la investigación de la calidad de vida en pacientes con una enfermedad del sistema nervioso, es decir, entre los ancianos en una fase temprana de demencia.

  1. Traducción y validación de versiones checas de cuestionarios estandarizados QOL-AD y PDI.
  2. Identificación de los factores más importantes que contribuyen a los cambios en la calidad de vida entre los ancianos checos con demencia en fase temprana.
  3. Creación de un perfil de trayectoria de calidad de vida entre ancianos checos en una fase temprana de demencia.
  4. Comparación de la trayectoria de los ancianos checos con demencia en fase temprana con la trayectoria de los ancianos no diagnosticados con demencia.
  5. Creación de una base de datos para el posterior seguimiento de la trayectoria longitudinal de la calidad de vida de las personas mayores con demencia Metodología Para alcanzar los objetivos del proyecto, se utilizará un diseño longitudinal prospectivo utilizando el método cuantitativo - se llevará a cabo una investigación de encuesta en un grupo de encuestados al ingresar al estudio y se repitió dos veces posteriormente en un intervalo de 12 meses.

Antes de la primera etapa de la investigación de la encuesta, se realizará una traducción y validación de los cuestionarios QOL-AD y PDI. Con base en los resultados de estudios internacionales, se identificó un grupo de factores que afectan la calidad de vida de los ancianos con demencia.

La investigación se llevará a cabo utilizando un lote de versiones checas estandarizadas de cuestionarios relacionados con estos factores: Calidad de vida - Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD); Escala de depresión geriátrica de Yesavage (GDS-15) - versión checa; Mini examen del estado mental (MMSE - versión checa). En caso de que el uso de MMSE esté sujeto a tarifas de licencia, se utilizará una versión checa del Examen Cognitivo de Addenbrook (ACE-CZ); Inventario de Dignidad del Paciente (PDI); Cuestionario de Actitud hacia el Envejecimiento (AAQ) - versión checa; Falls Efficacy Scale International (FES-I) - versión checa; Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) - Índice Frágil; Escala de actividades de la vida diaria de Bristol (BADLS-CZ), escala analógica visual horizontal (HVAS). Además, se recogerá y evaluará el índice de comorbilidad y los datos demográficos básicos (edad, sexo, nivel socioeconómico, educación).

La muestra de investigación estará compuesta por dos grupos de adultos mayores. El primer grupo (de pacientes): ancianos con demencia diagnosticada en fase temprana (F00, F01-F03) serán atendidos junto con sus cuidadores familiares a través de consultas externas de neurología, donde los ancianos son atendidos por los diagnósticos.

El segundo grupo (control): ancianos sin demencia, atendidos a través de cirugías de médicos de cabecera.

Los encuestados se reunirán en las regiones de Olomouc, Moravia-Silesia y Hradec Králové. Tamaño de la muestra: 580 encuestados (290 adultos mayores con demencia y 290 adultos mayores sin demencia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

580

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos ≥60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

edad ≥60 años vive en casa MMSE 20 - 30 puntos contacto con un cuidador familiar (si lo hay) al menos una vez por semana que da su consentimiento para ser incluido en la encuesta

Criterio de exclusión:

trastorno psíquico grave deficiencia sensorial grave (visión, audición) residencia a largo plazo en un centro (residencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes en etapa temprana de demencia
Sujetos con cualquier tipo de demencia en fase temprana diagnosticada en los últimos 12 meses con puntuación MMSE 20-25 puntos
Participantes sin demencia
Sujetos sin demencia con puntuación MMSE 26-30 puntos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de calidad de vida
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión geriátrica de Yesavage (GDS-15)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de depresión
24 meses
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de función cognitiva
24 meses
Inventario de Dignidad del Paciente (PDI)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de dignidad
24 meses
Cuestionario de Actitud hacia el Envejecimiento (AAQ)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de actitud ante el envejecimiento
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de eficacia de caídas
24 meses
Batería de rendimiento físico breve (SPPB): índice de fragilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de rendimiento físico
24 meses
Escala de actividades de la vida diaria de Bristol (BADLS-CZ)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de actividades de la vida diaria
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Kisvetrova, PhD, Faculty of Health Science, Palacký University Olomouc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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