Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősek életminőségének pályái a demencia korai szakaszában

2016. július 28. frissítette: Ing. Irena Jedličková, Palacky University
A korai fázisú demenciában (EwD) szenvedő idősek életminőségének javítása napjainkban az egészségügyi szolgáltatások egyik kiemelt célja. Az életminőségi pályák vizsgálatánál szükséges a hozzájáruló tényezők vizsgálata. A projekt célja a cseh EwD életminőségi pályájának profiljának megállapítása és az azt befolyásoló legfontosabb tényezők azonosítása. Az eredményeket összehasonlítják a demenciában nem szenvedő idősek eredményeivel. Kvantitatív megközelítést, longitudinális prospektív tervezést alkalmazunk cseh nyelvű kérdőívkészlet felhasználásával. Ezzel egy időben a QOL-AD és a PDI cseh verziójának fordítása és validálása is megtörténik. A válaszadók körébe az EwD és az otthoni környezetben élő, demenciával nem rendelkező idősek tartoznak. Az életminőség pályájának és az érintett tényezőknek az ismerete lehetővé teszi a jövőben a korai stádiumú demenciában szenvedő idősek életminőségének fenntartását vagy javítását szolgáló beavatkozásokat otthoni környezetben. A projekt céljai A korai fázisú demenciában szenvedő idősek életminőségi pályaprofiljának megállapítása, a legfontosabb tényezők azonosítása és az eredmények összehasonlítása a kontrollcsoporttal. A QOL-AD és PDI kérdőívek cseh verzióinak validálása megtörténik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés Csehországban körülbelül 120-150 ezer ember él demenciával. A demencia leggyakoribb formája az Alzheimer-kór, amely az összes demenciás eset mintegy 50-70%-át teszi ki, és a lakosság körében előforduló gyakorisága a 60 év felettiek arányának növekedésével növekszik. 2012-ben az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek, akiket először kezeltek ezzel a betegséggel, a demenciával kezelt járóbetegek számának több mint 28%-át tették ki. A kezelt demenciában szenvedő betegek száma 5%-kal nőtt 2012 és 2013 között. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a demencia az egészségügyi ellátórendszer prioritásává vált. A demenciában szenvedő idősek életminőségének (QoL) megőrzése vagy javítása jelenleg az egészségügyi ellátás egyik kulcsfontosságú célja. A külföldi szakirodalom rámutat arra, hogy a demenciában szenvedő idősek életminőségét még nem vizsgálták kellőképpen, különösen hosszú távon. Ez abból fakadhat, hogy az EwD-k életminőségét a tényezők viszonylag korlátozott csoportjára vonatkozóan vizsgálták. Kísérletet látunk az EwD életminőségét befolyásoló tényezők mindegyikének meghatározására. Az életminőség értékelésére az EwD körében közvetlen hatással lévő tényezők közé tartozik az öregedéshez való hozzáállás. A szociális és interperszonális tényezők is fontos szerepet játszanak az életminőség szubjektív megítélésében. Ez magában foglalja a kommunikációs képesség csökkenését, ami elmélyíti a társadalmi elszigeteltséget egy korai fázisú demencia esetén, ami negatívan tükröződik az EwD körében szubjektíven észlelt életminőségben. Az enyhén kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő idősek életminőségét jelentősen befolyásolja az eleséstől való félelem. Egyéb tényezők közé tartozik a méltóság, a krónikus fájdalom és a depresszió. Az életkorral összefüggő másik fontos tényező a törékenység, amely rontja a szervezet stresszorokra való reagáló képességét és befolyásolja az életminőséget. Emiatt manapság tanulmányozzák a törékenység és a kognitív károsodás közötti kapcsolatot. Az EwD életminőségét befolyásoló egyik tényező a funkcionális állapot is. Az EwD-nek fokozott felügyeletre és segítségre van szüksége a mindennapi tevékenységhez (ADL), és ez a függőség negatívan befolyásolja életminőségüket. Korábbi tanulmányok nem bizonyították egyértelműen a komorbiditás és az életminőség közötti összefüggést az EwD körében. A komorbiditás fontos szempontja azonban az életminőséggel és az idősek egészségi állapotával való kapcsolata. A korai fázisú demenciát elsősorban memóriazavar jellemzi, viszonylag fenntartott önellátással, amely csak csekély odafigyelést és segítséget igényel a családgondozók részéről. Az idősebb felnőttek általában tudatában vannak állapotuknak, ami depressziót, szorongást és bizonytalanságot okozhat. A korai fázisú demenciában szenvedők életminőségének önértékelését a legújabb külföldi kutatások támogatják. A keresztmetszeti vizsgálatok, de az életminőség pályájának főként hosszú távú megfigyelése fontos a demenciában szenvedő egyéneknél. A QoL EwD közötti pályájának vizsgálatakor meg kell vizsgálni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az életminőséget. Eddig kevés olyan longitudinális tanulmány készült, amely az életminőség változásaira összpontosított a progresszív demenciával és a hozzájáruló tényezőkkel kapcsolatban. Ennek az lehet az oka, hogy az EwD körében az életminőséget a tényezők viszonylag korlátozott csoportjára vonatkozóan vizsgálták, holott a korábbi kutatások azt javasolták, hogy hosszú távon és a válaszadók nagyobb csoportjában vizsgálják meg az életminőség változásait az EwD körében.

A projekt céljai Az idegrendszeri betegségben szenvedők maximális életminőségének megőrzése érdekében korai diagnózisra és terápiára, valamint ápolásra és pszichoszociális ellátásra van szükség.

A cél nem csak az életminőség javítása a kisebb gyakorisággal és hosszabb kórházi ápolással, hanem az egyén ellenálló képességének növelése is.

Az életminőség szubjektív kifejezésének lehetősége az egészségügyi eredmények értékelését kizárólag orvosi szemszögből egy konkrét egyén szemszögéből történő értékelésre helyezi át.

A projekt célja a korai fázisú demenciában szenvedő idősek szubjektíven észlelt életminőségének hosszú távú nyomon követése. A tényezők és az életminőségre gyakorolt ​​hatásuk azonosítása hozzájárulhat az idősek rezilienciájának növeléséhez, valamint pozitív hatást gyakorolhat az otthoni gondozásban a korai fázisú demenciával járó életminőség fizikai, pszichoszociális és szociális dimenziójára, és ezáltal csökkentheti az idősek életminőségét. a kórházi kezelések gyakorisága és hossza, valamint az egészségügyi és szociális ellátás költségei.

A projekt fő célja annak megállapítása, hogyan változik az életminőség a korai fázisú demenciában szenvedő cseh idősek körében (életminőségi pálya). A fő cél elérése érdekében öt részcélt tűztek ki, amelyek támogatják az idegrendszeri betegségben szenvedő betegek életminőségének vizsgálatát, nevezetesen a demencia korai szakaszában lévő idősek körében.

  1. Szabványosított QOL-AD és PDI kérdőívek cseh verzióinak fordítása és validálása.
  2. A korai fázisú demenciában szenvedő cseh idősek életminőségének változásában szerepet játszó legfontosabb tényezők azonosítása.
  3. Életminőségi pályaprofil kialakítása a cseh idősek körében a demencia korai szakaszában.
  4. A korai fázisú demenciában szenvedő cseh idősek pályájának összehasonlítása a demenciával nem diagnosztizált idősek pályájával.
  5. A demenciában szenvedő idősek életminőségének nyomon követésére alkalmas későbbi longitudinális pályakövető adatbázis készítése Módszertan A projekt céljainak elérése érdekében kvantitatív módszerrel prospektív, longitudinális tervezést alkalmaznak - felmérési kutatást végeznek a válaszadók csoportja a vizsgálatba való belépéskor, és ezt követően kétszer megismételték 12 hónapos időközönként.

A felmérés kutatásának 1. szakasza előtt a QOL-AD és PDI kérdőívek fordítása és validálása történik. Nemzetközi vizsgálatok eredményei alapján azonosították a demenciában szenvedő idősek életminőségét befolyásoló tényezők egy csoportját.

A kutatást a következő tényezőkkel kapcsolatos kérdőívek standardizált cseh verzióinak felhasználásával hajtják végre: Életminőség – Alzheimer-kór (QOL-AD); Geriatric Depression Scale by Yesavage (GDS-15) - cseh változat; Mini Mental State Exam (MMSE - cseh változat). Amennyiben az MMSE használata licencdíjhoz kötött, az Addenbrook Cognitive Examination (ACE-CZ) cseh változatát használjuk; Patient Dignity Inventory (PDI); Attitude to Aging Questionnaire (AAQ) – cseh változat; Falls Efficacy Scale International (FES-I) – cseh változat; Short Physical Performance Battery (SPPB) - Frail Index; Bristol Activities of Daily Living Scale (BADLS-CZ), Horizontális vizuális analóg skála (HVAS). Továbbá összegyűjtik és értékelik a komorbiditási indexet és az alapvető demográfiai adatokat (életkor, nem, társadalmi-gazdasági helyzet, iskolai végzettség).

A kutatási minta két idősebb felnőtt csoportból áll majd. Az első (beteg) csoport: a korai stádiumban diagnosztizált demenciában szenvedő idősek (F00, F01-F03) a családgondozóikkal együtt neurológiai ambuláns rendelőn keresztül kerülnek megszólításra, ahol az időseket kezelik a diagnózissal.

A második (kontroll) csoport: demenciában nem szenvedő idősek, akiket háziorvosi rendelőkben keresnek meg.

A válaszadókat Olomouc, Morva-Szilézia és Hradec Králové régiókban gyűjtik össze. Mintanagyság: 580 válaszadó (290 idős demenciában szenvedő és 290 demenciás idős felnőtt).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

580

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Időskorúak ≥60 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor ≥60 év otthon él MMSE 20 - 30 pont kapcsolatfelvétel családgondozóval (ha van ilyen) legalább hetente egyszer, aki hozzájárul a felmérésbe való felvételhez

Kizárási kritériumok:

súlyos pszichés zavar súlyos érzékszervi károsodás (látás, hallás) hosszú távú tartózkodás intézményben (gondozóotthon)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A demencia korai szakaszában résztvevők
Bármilyen típusú demenciában szenvedő alanyok, akiket korai fázisban diagnosztizáltak az elmúlt 12 hónapban, MMSE pontszám 20-25 pont
Demencia nélküli résztvevők
A demenciával nem rendelkező, MMSE-vel rendelkező alanyok 26-30 pontot érnek el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség – Alzheimer-kór (QOL-AD)
Időkeret: 24 hónap
Életminőség kérdőív
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Geriátriai depressziós skála, Yesavage (GDS-15)
Időkeret: 24 hónap
Depresszió kérdőív
24 hónap
Mini mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 24 hónap
Kognitív funkció kérdőív
24 hónap
Patient Dignity Inventory (PDI)
Időkeret: 24 hónap
Méltóság kérdőív
24 hónap
Attitude to Aging Questionnaire (AAQ)
Időkeret: 24 hónap
Az öregedéshez való hozzáállás kérdőív
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: 24 hónap
Falls hatékonysági kérdőív
24 hónap
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Frail Index
Időkeret: 24 hónap
Fizikai teljesítmény kérdőív
24 hónap
Bristol Tevékenységek a Napi Élet Skála (BADLS-CZ)
Időkeret: 24 hónap
A mindennapi életvitel kérdőív tevékenységei
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Kisvetrova, PhD, Faculty of Health Science, Palacký University Olomouc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel