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Trajetórias de Qualidade de Vida de Idosos em Fase Inicial de Demência

28 de julho de 2016 atualizado por: Ing. Irena Jedličková, Palacky University
Manter ou melhorar a qualidade de vida dos idosos com demência em fase inicial (DcD) é hoje um dos principais objetivos dos serviços de saúde. Ao investigar as trajetórias de qualidade de vida, é necessário examinar os fatores contribuintes. O objetivo do projeto é determinar o perfil da trajetória da qualidade de vida entre a EcD tcheca e identificar os fatores mais importantes que a afetam. Os resultados serão comparados com os resultados dos idosos sem demência. Será utilizada uma abordagem quantitativa, projeto de prospecção longitudinal utilizando uma bateria de questionários na língua tcheca. Ao mesmo tempo, será realizada a tradução e validação da versão tcheca do QOL-AD e do PDI. O grupo de inquiridos incluirá Dc e idosos sem demência a viver em ambiente doméstico. O conhecimento da trajetória da qualidade de vida e dos fatores envolvidos possibilitará intervenções para manter ou melhorar a qualidade de vida dos idosos com demência em estágio inicial em ambiente domiciliar no futuro. Objectivos do Projecto Os objectivos são conhecer o perfil da trajectória da qualidade de vida dos idosos com demência em fase inicial, identificar os factores mais importantes envolvidos e comparar os resultados com o grupo de controlo. A validação das versões tchecas dos questionários QOL-AD e PDI será realizada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução Na República Tcheca, cerca de 120 a 150 mil pessoas vivem com demência. A forma mais comum de demência é a doença de Alzheimer, que constitui cerca de 50-70% de todos os casos de demência e a sua prevalência na população está a aumentar com o aumento da proporção da população com mais de 60 anos de idade. Em 2012, os doentes com demência na doença de Alzheimer (DA), que foram tratados pela primeira vez com esta doença, representavam mais de 28% do número total de doentes ambulatoriais tratados por demência. O número de pacientes tratados com demência aumentou 5% entre os anos de 2012 e 2013. Segundo a Organização Mundial de Saúde, a demência tornou-se uma prioridade para o sistema de saúde. Manter ou melhorar a qualidade de vida (QV) dos idosos com demência é atualmente um dos principais objetivos dos cuidados de saúde. A literatura estrangeira aponta que a QV do idoso com demência (EcD) ainda não foi suficientemente examinada, principalmente na perspectiva de longo prazo. Isso pode decorrer do fato de que a QV entre os Dc foi examinada em relação a um grupo relativamente limitado de fatores. Vemos uma tentativa de definir cada um dos fatores que afetam a qualidade de vida entre as EcD. Entre os fatores com impacto direto na avaliação da QV entre os DcD está a atitude em relação ao envelhecimento. Fatores sociais e interpessoais também desempenham um papel importante na percepção subjetiva da QV. Isso inclui uma diminuição da capacidade de comunicação que aprofunda o isolamento social em uma demência em fase inicial, o que se reflete negativamente na qualidade de vida percebida subjetivamente entre os idosos. A qualidade de vida de idosos com comprometimento cognitivo leve e demência é significativamente afetada pelo medo de cair. Outros fatores incluem dignidade, dor crônica e depressão. Outro fator importante relacionado à idade é a fragilidade, que prejudica a capacidade do organismo de reagir aos estressores e afeta a QV. Por isso a relação entre fragilidade e comprometimento cognitivo é hoje estudada. Um dos fatores que interferem na qualidade de vida dos DcD também é a condição funcional. Os DPI precisam de maior supervisão e ajuda nas atividades de vida diária (AVD) e essa dependência afeta negativamente sua QV. A relação entre comorbidade e QV entre EcD não foi claramente comprovada em estudos anteriores. No entanto, um aspecto importante da comorbidade é sua relação com a qualidade de vida e o estado de saúde do idoso. Uma demência em fase inicial é caracterizada principalmente por comprometimento da memória com uma autossuficiência relativamente mantida, exigindo apenas uma pequena atenção e ajuda dos cuidadores familiares. Os adultos mais velhos geralmente estão cientes de sua condição, o que pode causar depressão, ansiedade e insegurança. A autoavaliação da qualidade de vida entre pessoas com demência em fase inicial é apoiada nas pesquisas mais recentes no exterior. Estudos transversais, mas principalmente uma observação de longo prazo da trajetória da qualidade de vida, são importantes em indivíduos com demência. Ao investigar a trajetória da QV entre Dcs, é necessário examinar os fatores que podem afetar a QV. Até o momento, existem poucos estudos longitudinais com foco nas mudanças na qualidade de vida relacionadas à progressão da demência e aos fatores contribuintes. Isso pode ser devido ao fato de que a QV entre Dc foi examinada em relação a um grupo relativamente limitado de fatores, embora pesquisas anteriores recomendassem examinar as mudanças na QV entre PcD no longo prazo e em um grupo maior de entrevistados.

Objetivos do Projeto Para manter a máxima qualidade de vida possível em pessoas que sofrem de uma doença do sistema nervoso, é necessário um diagnóstico precoce e terapia, bem como cuidados de enfermagem e psicossociais.

Pretende-se não só melhorar a qualidade de vida com menor frequência e duração das internações, mas também aumentar a resiliência do indivíduo.

A possibilidade de expressar subjetivamente a qualidade de vida desloca a avaliação dos resultados da assistência à saúde de uma perspectiva exclusivamente médica para uma avaliação na perspectiva de um indivíduo concreto.

O objetivo do projeto é monitorar a longo prazo a trajetória da qualidade de vida subjetivamente percebida entre os idosos com demência em fase inicial. Identificar os fatores e seus efeitos na qualidade de vida pode ajudar a aumentar a resiliência dos idosos e ter um efeito positivo na dimensão física, psicossocial e social da qualidade de vida com demência em fase inicial em cuidados domiciliares e, assim, diminuir a frequência e duração das hospitalizações, bem como custos em cuidados de saúde e assistência social.

O principal objetivo do projeto é verificar como a qualidade de vida muda entre os idosos tchecos com demência em fase inicial (trajetória da qualidade de vida). Para atingir o objetivo principal, foram definidos cinco sub-objetivos, que deverão servir de suporte à investigação da qualidade de vida em doentes com doença do sistema nervoso, nomeadamente nos idosos em fase inicial de demência.

  1. Tradução e validação das versões tchecas dos questionários padronizados QOL-AD e PDI.
  2. Identificação dos fatores mais importantes que contribuem para as mudanças na qualidade de vida entre idosos tchecos com demência em fase inicial.
  3. Criação de um perfil de trajetória de qualidade de vida entre idosos tchecos em fase inicial de demência.
  4. Comparação da trajetória de idosos tchecos com demência em fase inicial com a trajetória de idosos não diagnosticados com demência.
  5. Criação de um banco de dados para posterior trajetória longitudinal rastreando a qualidade de vida de pessoas idosas com demência Metodologia Para atingir os objetivos do projeto, será usado um desenho prospectivo longitudinal usando método quantitativo - uma pesquisa de levantamento será realizada em um grupo de respondentes ao entrar no estudo e repetido duas vezes subsequentemente em um intervalo de 12 meses.

Antes da 1ª etapa da pesquisa de levantamento, será feita a tradução e validação dos questionários QOL-AD e PDI. Com base nos resultados de estudos internacionais, identificou-se um conjunto de fatores que interferem na qualidade de vida do idoso com demência.

A pesquisa será realizada usando um lote de versões checas padronizadas de questionários relacionados a estes fatores: Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QOL-AD); Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDS-15) - versão checa; Mini Exame do Estado Mental (MMSE - versão tcheca). Caso o uso do MMSE esteja vinculado a taxas de licença, uma versão tcheca do Addenbrook Cognitive Examination (ACE-CZ) será usada; Inventário de Dignidade do Paciente (PDI); Questionário de Atitude em relação ao Envelhecimento (AAQ) - versão checa; Falls Efficacy Scale International (FES-I) - versão tcheca; Short Physical Performance Battery (SPPB) - Índice de Frágil; Escala Bristol de Atividades da Vida Diária (BADLS-CZ), Escala visual analógica horizontal (HVAS). Além disso, o índice de comorbidade e dados demográficos básicos (idade, sexo, nível socioeconômico, educação) serão coletados e avaliados.

A amostra da pesquisa será composta por dois grupos de idosos. O primeiro grupo (doentes): idosos com demência diagnosticada em fase inicial (F00, F01-F03) será abordado juntamente com os seus cuidadores familiares através dos ambulatórios de neurologia, onde os idosos são tratados para o diagnóstico.

O segundo grupo (controle): idosos sem demência, abordados por meio de cirurgias de GP.

Os entrevistados serão reunidos nas regiões de Olomouc, Morávia-Silésia e Hradec Králové. Tamanho da amostra: 580 entrevistados (290 idosos com demência e 290 idosos sem demência).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

580

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos com idade ≥60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

idade ≥60 anos mora em casa MEEM 20 - 30 pontos contato com um cuidador familiar (se houver) pelo menos uma vez por semana que dê consentimento para ser incluído na pesquisa

Critério de exclusão:

transtorno psíquico grave deficiência sensorial grave (visão, audição) residência de longo prazo em uma instituição (casa de repouso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes em estágio inicial de demência
Indivíduos com qualquer tipo de demência em fase inicial diagnosticada nos últimos 12 meses com pontuação MMSE 20-25 pontos
Participantes sem demência
Indivíduos sem demência com pontuação MMSE 26-30 pontos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: 24 meses
Questionário de qualidade de vida
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDS-15)
Prazo: 24 meses
Questionário de depressão
24 meses
Mini exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 24 meses
Questionário de função cognitiva
24 meses
Inventário de Dignidade do Paciente (PDI)
Prazo: 24 meses
Questionário de dignidade
24 meses
Questionário de Atitude em relação ao Envelhecimento (AAQ)
Prazo: 24 meses
Questionário de atitude em relação ao envelhecimento
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 24 meses
Questionário de eficácia de quedas
24 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Índice Frágil
Prazo: 24 meses
Questionário de desempenho físico
24 meses
Escala de Atividades da Vida Diária de Bristol (BADLS-CZ)
Prazo: 24 meses
Questionário de atividades da vida diária
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Kisvetrova, PhD, Faculty of Health Science, Palacký University Olomouc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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