外科的皮下損傷皮膚における異なる剥離剤の組織学的皮膚変化
フェイスリフト患者の外科的皮下損傷皮膚弁における異なる剥離剤の剥離誘発皮膚変化の組織学的評価
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントは、Ocean Clinic、Marbella Spain でピーリング補助ボリューム増強 (PAVE) フェイスリフト手順を受ける 40 歳から 80 歳までの年齢の 9 人の無作為な白人女性患者から取得し、組織学的症例対照研究に参加する必要があります。被験者内設計。
フェイスリフトの完了後、リフトの結果として切除される両側の皮下の豊富な耳介前皮膚は切除されず、半分に完全に分割され、同じサイズの 4 つのサンプルが得られます。ピーリング剤間の相互作用を防ぐために、互いに接触することなく、両側で(処理ごとに n = 9 サンプル)。 1 つのサンプルはコントロールとして機能し、他の 3 つのサンプルはそれぞれ同じ外科医によって異なるピーリング剤で処理されます: 濃度 20% および 40% のトリクロロ酢酸 (TCA) ピールとフェノール/クロトン オイル ピール。 TCA サンプルは、霜が均一になるまで 2 ~ 4 分間すぐに剥がされ、霜が均一になるポイントで中和されます。 フェノール/クロトン油の皮をむいたサンプルは、24時間シリコーンテープで塞がれ、中和されません。 患者の通常の入院期間の 24 時間後に、皮膚サンプルを切除し、耳介前の傷を閉じ、すべてのサンプルを 10% 中性緩衝ホルマリンに入れます。 サンプルは、同じ研究者によってすぐに処理、トリミング、埋め込み、切片化、ヘマトキシリンとエオシン (H&E) で染色されます。 チュービンゲンで行われる組織学的評価は顕微鏡を使用して実施され、写真はデジタル カメラを使用して 10 倍、25 倍、100 倍の倍率でキャプチャされます。 研究デザインを知らされていない 2 人の訓練を受けた組織検査官が、組織学的評価を個別に行います。 μm 単位の壊死の深さは、組織学的皮膚層に関連する組織損傷を分析することによって決定されます。 すべてのスライスは、各標本の 3 つの異なるサイトで 3 つのサンプルの壊死の平均深さを評価するために光学顕微鏡を使用して評価されます。 表皮と真皮の合計の厚さと同様に、皮膚基底膜と組織損傷の最も深い浸透の間の垂直高さ (μm) が測定されます。 組織形態学的変化に基づいて、実際の剥離の深さが決定され、熱傷の現在の分類と同様に分類されます: 表面、表面-部分、深-部分、および全層。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malaga
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Marbella、Malaga、スペイン、29600
- Ocean Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母集団は、スペインのオーシャン クリニック マルベーリャの形成外科および美容外科部門のすべての英語を話す白人女性患者で構成されており、40 歳から 80 歳の間で、PAVE リフト テクニック (ピーリング アシスト ボリューム エンハンスメント フェイスリフト) を使用した選択的顔面若返りを求めています。 -研究に参加するための正式な書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- ウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群などの不整脈や伝導障害などの既知の心臓の問題
- 以前のフェイスリフト手術
- 以前のフェイシャルピーリング
- フィッツパトリック スキン タイプ 4、5、および 6 (ピーリング剤を塗布すると、色素沈着や美白などの不快な結果が生じることが知られている、濃い日焼けした肌タイプ)
- 皮膚がんの以前のエピソード
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
スキンフラップにはピーリングを適用していません
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実験的:薬剤: TCA 20% ピーリング
トリクロロ酢酸 20% を皮弁に塗布し、2 ~ 4 分間均一に凍結させます。
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20% の濃度の TCA ピールを皮下の弱った皮膚サンプルに 2 ~ 4 分間均一に霜がつくまで塗布し、均一な霜点で中和します。
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実験的:薬剤: TCA 40% ピーリング
トリクロロ酢酸 40% を皮弁に塗布し、2 ~ 4 分間均一に霜が降りるまで待ちます。
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40% の濃度の TCA ピールを皮下の弱った皮膚サンプルに 2 ~ 4 分間均一に霜がつくまで適用し、均一な霜点で中和します。
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実験的:薬剤:フェノール・クロトン油 ピーリング
皮弁にフェノール/クロトン油を塗布し、シリコンテープで24時間塞ぎ、中和していません。
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フェノール/クロトン油を皮下の弱った皮膚サンプルに塗布し、シリコーンテープで 24 時間塞ぎ、中和しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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はく離深さ
時間枠:24時間
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表皮と真皮の合計の厚さだけでなく、皮膚基底膜と組織損傷の最も深い浸透の間のμm単位の垂直高さが測定されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学熱傷等級
時間枠:24時間
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組織形態学的変化に基づいて、実際の剥離の深さが決定され、熱傷の現在の分類と同様に分類されます: 表面、表面-部分、深-部分、および全層。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Phillipp Gonser, MD、BG Trauma Centre Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEEL1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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