Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri kuorinta-aineiden histologiset ihomuutokset kirurgisesti ihonalaisessa heikentyneessä ihossa

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Eri kuorinta-aineiden kuorinnan aiheuttamien ihomuutosten histologinen arviointi kirurgisesti ihonalaisissa iholäpäissä kasvojenkohotuspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri kuorinta-aineiden (trikloorietikkahappo 25% ja 40% sekä fenoli/krotoniöljy) aiheuttamia histologisia ihomuutoksia ihonalaisissa kasvojen iholäppäissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava yhdeksältä satunnaiselta 40–80-vuotiaalta valkoihoiselta naispotilaalta, joille suoritetaan Peeling-avusteinen tilavuutta lisäävä (PAVE) kasvojenkohotusmenetelmä Ocean Clinicissä, Marbella Espanjassa, jotta he voivat osallistua histologiseen tapauskontrollitutkimukseen. oppiaineiden sisäinen suunnittelu.

Kasvojenkohotuksen jälkeen kummankin puolen ihonalaista, runsasta esikorvaan kuuluvaa ihoa, joka on leikattava joka tapauksessa jokaisen tutkimuspotilaan kohotuksen seurauksena, ei resektoida ja se jaetaan kokonaan kahtia, jolloin saadaan neljä samankokoista näytettä, kaksi kummallakin puolella koskettamatta toisiaan, jotta estetään vuorovaikutus kuorivien aineiden välillä (n = 9 näytettä käsittelyä kohden). Yksi näyte toimii kontrollina, kun taas kolme muuta näytettä käsittelee kutakin eri kuorinta-aineilla sama kirurgin toimesta: Trikloorietikkahappokuori (TCA) pitoisuuksina 20 % ja 40 % ja fenoli/krotoniöljykuori. TCA-näytteitä kuoritaan välittömästi 2-4 minuutin ajan, kunnes ne ovat tasaisia ​​ja neutraloidaan tasaisessa huurtumispisteessä. Fenoli/krotoniöljy kuoritut näytteet suljetaan silikoniteipillä 24 tunnin ajaksi, eikä niitä neutraloida. 24 tunnin kuluttua potilaan rutiininomaisen sairaalahoidon aikana ihonäytteet leikataan, preaurikulaarinen haava suljetaan ja kaikki näytteet asetetaan 10 % neutraaliin puskuroituun formaliiniin. Sama tutkija käsittelee, leikkaa, upottaa, leikkaa ja värjää hematoksyliinillä ja eosiinilla (H&E) välittömästi näytteet. Tuebingenissä tehtävä histologinen arviointi suoritetaan mikroskoopilla, ja kuvat otetaan 10x, 25x ja 100x suurennuksella digitaalikameralla. Kaksi koulutettua histologista tutkijaa, jotka ovat sokeutuneet tutkimuksen suunnitteluun, suorittaa histologisia arviointeja itsenäisesti. Nekroosin syvyys mikrometreinä määritetään analysoimalla kudosvaurio suhteessa histologisiin ihokerroksiin. Kaikki viipaleet arvioidaan valomikroskopialla, jotta voidaan arvioida nekroosin keskimääräinen syvyys kolmessa näytteessä kolmessa eri paikassa jokaiselle näytteelle. Ihon tyvikalvon ja kudosvaurion syvimmän tunkeutumisen välinen pystykorkeus µm mitataan sekä orvaskeden ja dermiksen kokonaispaksuus. Histomorfologisten muutosten perusteella todellinen kuoriutumissyvyys määritetään ja luokitellaan nykyisen palovammoluokituksen mukaisesti: pinnallinen, pinta-osittais, syvä-osittaispaksuus ja täysi paksuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29600
        • Ocean Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väestö koostuu kaikista Espanjan Ocean Clinic Marbellan plastiikka- ja esteettisen kirurgian osaston englanninkielisistä 40–80-vuotiaista valkoihoisista naispotilaista, jotka hakevat valinnaista kasvojen nuorentamista PAVE-lift-tekniikalla (peeling assisted volume enhancing Facelift). antaa virallinen kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki tunnetut sydänongelmat, kuten rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt, kuten Wolff Parkinson Whiten oireyhtymä
  • edellinen kasvojenkohotusleikkaus
  • edellinen kasvojen kuorinta
  • Fitzpatrickin ihotyypit 4, 5 ja 6 (tumma ruskettunut ihotyypit, joissa käytettyjen kuorivien aineiden tiedetään johtavan epämiellyttäviin tuloksiin, kuten hypopigmentaatioon ja ihon vaalenemiseen)
  • mikä tahansa aikaisempi ihosyöpäjakso
  • kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kuorinta iholäppä
Kokeellinen: Lääke: TCA 20% kuorinta
Trikloorietikkahappoa 20 % levitetään iholäppään tasaiseksi kuorrutetuksi 2-4 minuutin ajan.
TCA-kuorinta 20 %:n pitoisuudella levitetään ihonalaisille alleviivatuneille ihonäytteille 2-4 minuutin ajan tasaisen huurteen muodostumiseen asti ja neutraloidaan tasaisessa huurtumispisteessä.
Kokeellinen: Lääke: TCA 40% kuorinta
Trikloorietikkahappoa 40 % levitetään iholäppään tasaiseksi kuorrutetuksi 2-4 minuutin ajan.
TCA-kuorinta 40 %:n pitoisuudella levitetään ihonalaisille alleviivattuneille ihonäytteille 2-4 minuutin ajan tasaisen huurteen muodostumiseen asti ja neutraloidaan tasaisessa huurtumispisteessä.
Kokeellinen: Lääke: Fenoli/krotoniöljy Kuorinta
Fenoli/krotoniöljy levitettynä silikoniteipillä peitettyyn iholäppään 24 tunnin ajaksi ja ei neutraloitu.
Fenoli/krotoniöljy levitetään ihonalaisille ihonäytteille ja peitetään silikoniteipillä 24 tunnin ajaksi, eikä sitä neutraloida.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuorinnan syvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ihon tyvikalvon ja kudosvaurion syvimmän tunkeutumisen välinen pystykorkeus µm mitataan sekä orvaskeden ja dermiksen kokonaispaksuus.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemiallinen paloluokka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Histomorfologisten muutosten perusteella todellinen kuoriutumissyvyys määritetään ja luokitellaan nykyisen palovammoluokituksen mukaisesti: pinnallinen, pinta-osittais, syvä-osittaispaksuus ja täysi paksuus.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillipp Gonser, MD, BG Trauma Centre Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen, pään ja/tai kaulan palovamma

Kliiniset tutkimukset TCA 20% kuorinta

3
Tilaa