외과적 피하저하 피부에서 박리제의 종류에 따른 조직학적 피부 변화
안면거상술 환자의 외과적 피하 하층 피부 피판에서 다양한 박리제의 박리로 인한 피부 변화의 조직학적 평가
연구 개요
상세 설명
40세에서 80세 사이의 무작위 여성 백인 환자 9명으로부터 서면 동의서를 얻어야 하며, 이들은 스페인 마르베야의 오션 클리닉에서 필링 보조 볼륨 강화(PAVE) 안면 성형 시술을 받을 예정입니다. 주제 내 디자인.
안면거상술을 완료한 후, 각 연구 환자의 리프트의 결과로 어쨌든 절제해야 하는 양쪽의 피하 훼손된 풍부한 귀 앞 피부를 절제하지 않고 반으로 완전히 분할하여 동일한 크기의 샘플 4개를 생성했습니다. 박리제 사이의 상호 작용을 방지하기 위해 서로 접촉하지 않고 각 면을 제거합니다(n=처리당 샘플 9개). 하나의 샘플은 대조군 역할을 하고 다른 세 개의 샘플은 각각 동일한 외과의사에 의해 서로 다른 필링제로 처리됩니다: 20% 및 40% 농도의 트리클로로아세트산(TCA) 필링과 페놀/크로톤 오일 필링. TCA 샘플은 균일한 서리가 내릴 때까지 2~4분 동안 즉시 껍질을 벗기고 균일한 서리 지점에서 중화됩니다. 페놀/크로톤 오일 박리 샘플을 실리콘 테이프로 24시간 동안 막고 중화하지 않습니다. 환자의 일상적인 병원 체류 중 24시간 후, 피부 샘플을 절제하고, 귀 앞 상처를 봉합하고, 모든 샘플을 10% 중성 완충 포르말린에 넣습니다. 샘플은 동일한 연구원에 의해 즉시 처리, 트리밍, 내장, 절단 및 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색됩니다. 튀빙겐에서 진행될 조직학적 평가는 현미경을 이용하여 진행되며 사진은 디지털 카메라를 이용하여 10x, 25x, 100x 배율로 촬영됩니다. 연구 설계에 눈이 먼 2명의 훈련된 조직학적 검사자가 독립적으로 조직학적 평가를 수행합니다. μm 단위의 괴사 깊이는 조직학적 피부층과 관련된 조직 손상을 분석하여 결정됩니다. 모든 절편은 각각의 표본에 대해 3개의 다른 부위에서 3개의 표본에서 괴사의 평균 깊이를 평가하기 위해 광학 현미경을 사용하여 평가됩니다. 표피와 진피의 총 두께뿐만 아니라 피부 기저막과 조직 손상의 가장 깊은 침투 사이의 수직 높이(μm)를 측정합니다. 조직 형태학적 변화에 따라 실제 박리 깊이가 결정되고 화상의 현재 분류와 유사하게 표층, 표재-부분, 심부 및 전체 두께로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malaga
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Marbella, Malaga, 스페인, 29600
- Ocean Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집단은 40세에서 80세 사이의 스페인, Ocean Clinic Marbella 성형외과의 모든 영어권 백인 여성 환자로 구성되어 있으며, PAVE-lift 기술(필링 보조 볼륨 향상 안면 성형술)을 사용하여 선택적 안면 회춘을 추구합니다. 연구 참여에 대한 공식 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 울프 파킨슨 화이트 증후군과 같은 부정맥 또는 전도 장애와 같은 알려진 심장 문제
- 이전 안면거상술
- 이전 얼굴 필링
- 피츠패트릭 피부 타입 4, 5, 6
- 피부암의 이전 에피소드
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스킨 플랩에 필링이 적용되지 않음
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실험적: 약: TCA 20% 필링
트리클로로아세트산 20%를 2~4분 동안 피부에 균일하게 서리가 내릴 때까지 도포합니다.
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20% 농도의 TCA 필을 피하 손상 피부 샘플에 2~4분 동안 균일한 프로스팅이 형성될 때까지 적용하고 균일한 프로스팅 포인트에서 중화합니다.
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실험적: 약: TCA 40% 필링
트리클로로아세트산 40%를 2~4분 동안 피부에 고르게 얼릴 때까지 도포합니다.
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40% 농도의 TCA 필을 피하 손상 피부 샘플에 2~4분 동안 균일한 프로스팅이 형성될 때까지 적용하고 균일한 프로스팅 포인트에서 중화합니다.
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실험적: 약물: 페놀/크로톤 오일 필링
피부 피판에 적용된 페놀/크로톤 오일은 24시간 동안 실리콘 테이프로 막혔고 중화되지 않았습니다.
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페놀/크로톤 오일을 피하 손상 피부 샘플에 바르고 실리콘 테이프로 24시간 동안 막고 중화하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필링 깊이
기간: 24 시간
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피부 기저막과 조직 손상의 가장 깊은 침투 사이의 수직 높이(μm)와 표피 및 진피의 총 두께를 측정합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 화상 등급
기간: 24 시간
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조직 형태학적 변화에 따라 실제 박리 깊이가 결정되고 화상의 현재 분류와 유사하게 표층, 표재-부분, 심부 및 전체 두께로 분류됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phillipp Gonser, MD, BG Trauma Centre Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEEL1
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