アスピリン過敏症患者におけるアスピリン脱感作登録 (ADAPTED)
2016年7月27日 更新者：Roberta Rossini、Italian Society of Cardiology
冠動脈疾患患者におけるアスピリン減感作: 多施設登録の結果: ADAPTED 登録
経皮的冠動脈インターベンションを受ける冠動脈疾患患者のアスピリン脱感作に関するデータはまばらです。
これは、冠動脈造影を受けるアスピリン感受性の患者における標準的な脱感作プロトコルの安全性と実現可能性を評価するための、イタリアの 7 つのセンターを含む前向き多施設観察研究です。 冠動脈造影を受けるアスピリン過敏症の既往歴のある患者は、前向きに登録されます。すべての患者は、アスピリン（1、5、10、20、40、および 100 mg）の 6 回連続投与による脱感作手順を受け、事前定義された間隔で経口投与され、手順は持続します。 5.5時間。すべての患者は、脱感作手順の成功、脱感作手順による反応の説明、および入院中の重大な心臓有害事象（MACE）について追跡されます。 また、すべての患者は、MACEの長期リスク、ASA療法の遵守、およびASA感受性による副反応の遅発性発生を評価するために、12か月間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-アスピリン過敏症の既往歴があり、急性冠症候群または既知/疑わしい安定冠動脈疾患のいずれかを示す患者 PCIを受ける予定の冠動脈造影が予定されている
説明
包含基準:
- アスピリン過敏症の病歴
- -急性冠症候群または既知/疑われる安定した冠動脈疾患
- 経皮的冠動脈インターベンションを受ける意向
除外基準:
- 同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脱感作処置が成功した患者の割合
時間枠：12ヶ月
|
すべての患者は、脱感作手順の成功、脱感作手順による反応の説明について追跡されます。
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12ヶ月
|
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主な心有害事象
時間枠：12ヶ月
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心臓有害事象（心臓死、心筋梗塞、ステント血栓症、脳卒中、入院に至る不安定化症状）を有する患者の割合
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GISE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。