Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin desensibilisaatiorekisteri potilailla, joilla on aspiriiniyliherkkyys (ADAPTED)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Aspiriinin herkkyys sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla: Monikeskusrekisterin tulokset: MUKAUTETTU rekisteri

Tiedot aspiriinin herkkyyden vähentämisestä sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio, ovat niukkoja.

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, havainnointitutkimus, johon kuuluu 7 italialaista keskusta. Sen tarkoituksena on arvioida standardinmukaisen herkkyyshoitoprotokollan turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on aspiriiniherkkyys ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Potilaat, joilla on ollut aspiriiniherkkyyttä ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia, otetaan mahdollisesti mukaan. Kaikille potilaille tehtiin herkkyyshoito, jossa kuusi peräkkäistä aspiriiniannosta (1, 5, 10, 20, 40 ja 100 mg) annettiin suun kautta ennalta määrätyin väliajoin, ja toimenpide kesti. 5,5 tuntia. Kaikkia potilaita seurataan herkkyystoimenpiteen onnistumisen, herkkyystoimenpiteen aiheuttamien reaktioiden kuvauksen ja sairaalassa merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) suhteen. Kaikkia potilaita seurataan myös 12 kuukauden ajan arvioidakseen heidän pitkäaikaista MACE-riskiään, ASA-hoidon noudattamista ja ASA-herkkyydestä johtuvien sivureaktioiden myöhäistä ilmaantumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut aspiriiniyliherkkyyttä ja joilla on joko akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai tunnettu/epäilty stabiili sepelvaltimotauti, jolle on määrä tehdä sepelvaltimon angiografia PCI:n aikomuksena

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aspiriiniyliherkkyys historiassa
  • akuutti sepelvaltimotauti tai tunnettu/epäilty stabiili sepelvaltimotauti
  • aikomuksena tehdä perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut herkkyyshoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkia potilaita seurataan herkkyystoimenpiteen onnistumisen ja desensibilisaatiotoimenpiteen aiheuttamien reaktioiden kuvauksen suhteen.
12 kuukautta
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haitallinen sydäntapahtuma (sydänkuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi, aivohalvaus, sairaalahoitoon johtavat epävakauttavat oireet
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa