Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine-desensibilisatieregister bij patiënten met overgevoeligheid voor aspirine (ADAPTED)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Aspirine-desensibilisatie bij patiënten met coronaire hartziekte: resultaten van een multicenterregistratie: de ADAPTED-registratie

Gegevens over aspirine-desensibilisatie voor patiënten met coronaire hartziekte die percutane coronaire interventie ondergaan, zijn schaars.

Dit is een prospectieve, multicenter, observationele studie met inbegrip van 7 Italiaanse centra, om de veiligheid en haalbaarheid van een standaard desensibilisatieprotocol te beoordelen bij patiënten met aspirinegevoeligheid die coronaire angiografie ondergaan. Patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor aspirine die coronaire angiografie ondergaan, zijn prospectief ingeschreven. 5,5 uur. Alle patiënten worden gevolgd op succes van de desensibilisatieprocedure, beschrijving van reacties als gevolg van de desensibilisatieprocedure en in het ziekenhuis ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE). Alle patiënten worden ook gedurende 12 maanden gevolgd om hun langetermijnrisico op MACE, therapietrouw met ASA en laat optreden van bijwerkingen als gevolg van ASA-gevoeligheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine die zich presenteren met een acuut coronair syndroom of een bekende/vermoedelijke stabiele coronaire hartziekte gepland voor coronaire angiografie met de bedoeling een PCI te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine
  • acuut coronair syndroom of bekende/vermoedelijke stabiele coronaire hartziekte
  • intentie om percutane coronaire interventie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • intrekking van de toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een succesvolle desensibilisatieprocedure
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle patiënten worden gevolgd voor succes van de desensibilisatieprocedure, beschrijving van reacties als gevolg van de desensibilisatieprocedure.
12 maanden
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een cardiale bijwerking (hartdood, myocardinfarct, stenttrombose, beroerte, destabiliserende symptomen die tot ziekenhuisopname leiden)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Italian Society of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GISE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren