Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr desenzibilizace aspirinu u pacientů s přecitlivělostí na aspirin (ADAPTED)

27. července 2016 aktualizováno: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Aspirinová desenzibilizace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: výsledky vícecentrového registru: adaptovaný registr

Údaje o desenzibilizaci aspirinem u pacientů s onemocněním koronárních tepen podstupujících perkutánní koronární intervenci jsou řídké.

Toto je prospektivní, multicentrická observační studie zahrnující 7 italských center, která má posoudit bezpečnost a proveditelnost standardního desenzibilizačního protokolu u pacientů s citlivostí na aspirin podstupujících koronarografii. Prospektivně jsou zařazeni pacienti s anamnézou citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou podstupující koronarografii. Všichni pacienti podstoupili desenzibilizační proceduru se šesti postupnými dávkami aspirinu (1, 5, 10, 20, 40 a 100 mg) podaných perorálně v předem definovaných intervalech, přičemž procedura trvala 5,5 hodiny. Všichni pacienti jsou sledováni z hlediska úspěšnosti desenzibilizační procedury, popisu reakcí v důsledku desenzibilizační procedury a závažných nežádoucích srdečních příhod v nemocnici (MACE). Všichni pacienti jsou také sledováni po dobu 12 měsíců za účelem posouzení jejich dlouhodobého rizika MACE, compliance s léčbou ASA a pozdního výskytu nežádoucích reakcí v důsledku citlivosti na ASA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na aspirin projevující se buď akutním koronárním syndromem nebo známým/suspektním stabilním onemocněním koronárních tepen, u kterých je plánována koronarografie s úmyslem podstoupit PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza přecitlivělosti na aspirin
  • akutní koronární syndrom nebo známé/suspektní stabilní onemocnění koronárních tepen
  • se záměrem podstoupit perkutánní koronární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úspěšným desenzibilizačním postupem
Časové okno: 12 měsíců
Všichni pacienti jsou sledováni pro úspěch desenzibilizační procedury, popis reakcí v důsledku desenzibilizační procedury.
12 měsíců
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů s nežádoucí srdeční příhodou (srdeční smrt, infarkt myokardu, trombóza stentu, cévní mozková příhoda, destabilizující příznaky vedoucí k hospitalizaci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Italian Society of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GISE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit