阿司匹林过敏患者的阿司匹林脱敏登记 (ADAPTED)
2016年7月27日 更新者：Roberta Rossini、Italian Society of Cardiology
冠状动脉疾病患者的阿司匹林脱敏：多中心登记的结果：ADAPTED 登记
关于接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者阿司匹林脱敏的数据很少。
这是一项包括 7 个意大利中心在内的前瞻性、多中心、观察性研究，旨在评估标准脱敏方案在接受冠状动脉造影术的阿司匹林敏感性患者中的安全性和可行性。 前瞻性纳入有阿司匹林敏感性病史并接受冠状动脉造影的患者。所有患者均接受脱敏程序，按预定时间间隔口服六次连续剂量的阿司匹林（1、5、10、20、40 和 100 mg），程序持续5.5 小时。跟踪所有患者的脱敏程序是否成功、脱敏程序引起的反应描述以及医院主要不良心脏事件 (MACE)。 还对所有患者进行了 12 个月的随访，以评估他们发生 MACE 的长期风险、对 ASA 治疗的依从性以及由于 ASA 敏感性导致的晚期副反应的发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有阿司匹林超敏反应史并伴有急性冠状动脉综合征或已知/疑似稳定型冠状动脉疾病的患者，计划进行冠状动脉造影并打算接受 PCI
描述
纳入标准：
- 阿司匹林过敏史
- 急性冠状动脉综合征或已知/疑似稳定性冠状动脉疾病
- 打算接受经皮冠状动脉介入治疗
排除标准：
- 撤销同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脱敏手术成功的患者百分比
大体时间：12个月
|
跟踪所有患者的脱敏程序是否成功，描述因脱敏程序引起的反应。
|
12个月
|
|
主要不良心脏事件
大体时间：12个月
|
发生不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、中风、导致住院的不稳定症状）的患者百分比
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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