아스피린 과민증 환자의 아스피린 탈감작 등록 (ADAPTED)
2016년 7월 27일 업데이트: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology
관상 동맥 질환 환자의 아스피린 둔감화: 다기관 레지스트리 결과: ADAPTED 레지스트리
경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥질환 환자에 대한 아스피린 탈감작에 대한 데이터는 드물다.
이것은 관상 동맥 조영술을 받는 아스피린 민감성을 가진 환자에서 표준 탈감작 프로토콜의 안전성과 타당성을 평가하기 위한 7개의 이탈리아 센터를 포함한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 관상 동맥 조영술을 받는 아스피린 감수성 병력이 있는 환자는 전향적으로 등록됩니다. 모든 환자는 미리 정의된 간격으로 경구 투여되는 아스피린(1, 5, 10, 20, 40 및 100mg)의 6가지 순차적 용량으로 탈감작 절차를 받았습니다. 5.5시간. 탈감작 절차의 성공, 탈감작 절차로 인한 반응 설명 및 병원 내 주요 심장 부작용(MACE)에 대해 모든 환자를 추적합니다. 또한 모든 환자는 MACE의 장기 위험, ASA 요법 순응도, ASA 민감도로 인한 부작용의 지연 발생을 평가하기 위해 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군 또는 알려진/의심되는 안정적인 관상동맥 질환을 나타내는 아스피린 과민증 병력이 있는 환자 및 PCI를 받을 의도로 관상동맥 조영술을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 아스피린 과민증의 역사
- 급성 관상동맥 증후군 또는 알려진/의심되는 안정적인 관상동맥 질환
- 경피적 관상동맥 중재술을 받을 의향
제외 기준:
- 동의철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 탈감작 시술을 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
|
탈감작 절차의 성공, 탈감작 절차로 인한 반응 설명에 대해 모든 환자를 추적합니다.
|
12 개월
|
|
주요 심장 부작용
기간: 12 개월
|
심장 부작용(심장 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 뇌졸중, 입원으로 이어지는 불안정 증상)이 있는 환자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GISE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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