Registro de desensibilización a la aspirina en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina (ADAPTED)
Desensibilización a la aspirina en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias: resultados de un registro multicéntrico: el registro ADAPTED
Los datos sobre la desensibilización con aspirina para pacientes con arteriopatía coronaria que se someten a una intervención coronaria percutánea son escasos.
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional que incluye 7 centros italianos, para evaluar la seguridad y viabilidad de un protocolo estándar de desensibilización en pacientes con sensibilidad a la aspirina sometidos a angiografía coronaria. Los pacientes con antecedentes de sensibilidad a la aspirina sometidos a angiografía coronaria se inscriben prospectivamente. Todos los pacientes se sometieron al procedimiento de desensibilización con seis dosis secuenciales de aspirina (1, 5, 10, 20, 40 y 100 mg) administradas por vía oral a intervalos predefinidos, con una duración del procedimiento 5,5 horas. Se sigue a todos los pacientes para determinar el éxito del procedimiento de desensibilización, la descripción de las reacciones debidas al procedimiento de desensibilización y los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en el hospital. También se realiza un seguimiento de todos los pacientes durante 12 meses para evaluar el riesgo a largo plazo de MACE, el cumplimiento del tratamiento con AAS y la aparición tardía de reacciones secundarias debido a la sensibilidad al AAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina
- síndrome coronario agudo o enfermedad arterial coronaria estable conocida/sospechada
- intención de someterse a una intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- retiro del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con procedimiento de desensibilización exitoso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los pacientes son seguidos para el éxito del procedimiento de desensibilización, descripción de las reacciones debidas al procedimiento de desensibilización.
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12 meses
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de pacientes con un evento cardíaco adverso (muerte cardíaca, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular, síntomas desestabilizadores que conducen a la hospitalización)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- GISE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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