Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirindesensibiliseringsregister hos patienter med aspirinöverkänslighet (ADAPTED)

27 juli 2016 uppdaterad av: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Aspirindesensibilisering hos patienter med kranskärlssjukdom: resultat av ett multicenterregister: det anpassade registret

Data om desensibilisering av acetylsalicylsyra för patienter med kranskärlssjukdom som genomgår perkutan kranskärlsintervention är sparsamma.

Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie inklusive 7 italienska centra, för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av ett standardprotokoll för desensibilisering hos patienter med aspirinkänslighet som genomgår kranskärlsangiografi. Patienter med aspirinkänslighet i anamnesen som genomgår kranskärlsangiografi inkluderas prospektivt. Alla patienter genomgick desensibiliseringsproceduren med sex på varandra följande doser av acetylsalicylsyra (1, 5, 10, 20, 40 och 100 mg) administrerade oralt med fördefinierade intervall, med proceduren långvarig 5,5 timmar. Alla patienter följs för framgång i desensibiliseringsproceduren, beskrivning av reaktioner på grund av desensibiliseringsproceduren och på sjukhus för allvarliga hjärtbiverkningar (MACE). Alla patienter följs också upp i 12 månader för att bedöma deras långsiktiga risk för MACE, överensstämmelse med ASA-behandling och sen förekomst av biverkningar på grund av ASA-känslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med aspirinöverkänslighet i anamnesen med antingen akut kranskärlssyndrom eller känd/misstänkt stabil kranskärlssjukdom planerad för kranskärlsangiografi med avsikt att genomgå PCI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av aspirinöverkänslighet
  • akut kranskärlssyndrom eller känd/misstänkt stabil kranskärlssjukdom
  • avsikt att genomgå perkutan kranskärlsintervention

Exklusions kriterier:

  • återkallande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med framgångsrik desensibiliseringsprocedur
Tidsram: 12 månader
Alla patienter följs för framgång av desensibiliseringsprocedur, beskrivning av reaktioner på grund av desensibiliseringsproceduren.
12 månader
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader
Andel patienter med en biverkning av hjärtinfarkt (hjärtdöd, hjärtinfarkt, stenttrombos, stroke, destabiliserande symtom som leder till sjukhusvistelse
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera