Registro de dessensibilização à aspirina em pacientes com hipersensibilidade à aspirina (ADAPTED)
Dessensibilização à aspirina em pacientes com doença arterial coronariana: resultados de um registro multicêntrico: o registro ADAPTED
Dados sobre dessensibilização à aspirina para pacientes com doença arterial coronariana submetidos à intervenção coronária percutânea são escassos.
Este é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, incluindo 7 centros italianos, para avaliar a segurança e a viabilidade de um protocolo padrão de dessensibilização em pacientes com sensibilidade à aspirina submetidos à angiografia coronária. Os pacientes com histórico de sensibilidade à aspirina submetidos à angiografia coronária são incluídos prospectivamente. Todos os pacientes foram submetidos ao procedimento de dessensibilização com seis doses sequenciais de aspirina (1, 5, 10, 20, 40 e 100 mg) administradas por via oral em intervalos predefinidos, com duração do procedimento 5,5 horas. Todos os pacientes são acompanhados para o sucesso do procedimento de dessensibilização, descrição das reações decorrentes do procedimento de dessensibilização e eventos cardíacos adversos maiores (MACE) hospitalares. Todos os pacientes também são acompanhados por 12 meses para avaliar seu risco de MACE a longo prazo, adesão à terapia com AAS e ocorrência tardia de reações colaterais devido à sensibilidade ao AAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de hipersensibilidade à aspirina
- síndrome coronária aguda ou doença coronária estável conhecida/suspeita
- intenção de se submeter a intervenção coronária percutânea
Critério de exclusão:
- retirada de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com procedimento de dessensibilização bem-sucedido
Prazo: 12 meses
|
Todos os pacientes são acompanhados para o sucesso do procedimento de dessensibilização, descrição das reações decorrentes do procedimento de dessensibilização.
|
12 meses
|
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes com evento cardíaco adverso (morte cardíaca, infarto do miocárdio, trombose de stent, acidente vascular cerebral, sintomas desestabilizadores que levaram à hospitalização)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- GISE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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