Aszpirin deszenzitizációs nyilvántartás az aszpirin túlérzékenységben szenvedő betegeknél (ADAPTED)
Aszpirin deszenzitizáció koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: A többközpontú regiszter eredményei: az adaptált regiszter
A perkután koszorúér-beavatkozáson átesett koszorúér-betegségben szenvedő betegek aszpirin-deszenzitizálására vonatkozó adatok ritkák.
Ez egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amely 7 olasz központot foglal magában, hogy felmérje a standard deszenzitizációs protokoll biztonságosságát és megvalósíthatóságát aszpirinérzékenységben szenvedő, koszorúér angiográfiás betegeknél. Prospektívan olyan betegeket vesznek fel, akiknek anamnézisében aszpirinérzékenység szerepel, és koszorúér-angiográfián esett át. Minden beteg deszenzibilizációs eljáráson esett át hat egymást követő adag aszpirinnel (1, 5, 10, 20, 40 és 100 mg), előre meghatározott időközönként orálisan beadva. 5,5 óra. Minden beteget követnek a deszenzitizációs eljárás sikere, a deszenzitizációs eljárásból adódó reakciók leírása, valamint a kórházban a súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) szempontjából. Valamennyi beteget 12 hónapig nyomon követnek, hogy felmérjék a MACE hosszú távú kockázatát, az ASA-terápia betartását, valamint az ASA-érzékenység miatti mellékreakciók késői előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aszpirin túlérzékenység anamnézisében
- akut koszorúér-szindróma vagy ismert/gyanús stabil koszorúér-betegség
- perkután koszorúér-beavatkozásra készülnek
Kizárási kritériumok:
- hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres deszenzitizációs eljárásban részesült betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Minden beteget követnek a deszenzitizációs eljárás sikeressége, a deszenzitizációs eljárás miatti reakciók leírása érdekében.
|
12 hónap
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 12 hónap
|
A nemkívánatos szíveseményben szenvedő betegek százalékos aránya (szívhalál, szívinfarktus, stent trombózis, stroke, destabilizáló tünetek, amelyek kórházi kezeléshez vezetnek
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GISE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .