Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр аспириновой десенсибилизации у пациентов с гиперчувствительностью к аспирину (ADAPTED)

27 июля 2016 г. обновлено: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Десенсибилизация к аспирину у пациентов с ишемической болезнью сердца: результаты многоцентрового регистра: ADAPTED Registry

Данные о десенсибилизации аспирином у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, немногочисленны.

Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, включающее 7 итальянских центров, для оценки безопасности и осуществимости стандартного протокола десенсибилизации у пациентов с чувствительностью к аспирину, подвергающихся коронарной ангиографии. Пациенты с чувствительностью к аспирину в анамнезе, подвергающиеся коронарной ангиографии, включены проспективно. Всем пациентам была проведена процедура десенсибилизации с шестью последовательными дозами аспирина (1, 5, 10, 20, 40 и 100 мг), вводимыми перорально через заранее определенные интервалы, с длительностью процедуры. 5,5 часов. Все пациенты находятся под наблюдением на предмет успешности процедуры десенсибилизации, описания реакций, вызванных процедурой десенсибилизации, а также крупных неблагоприятных сердечных событий в больнице (MACE). Все пациенты также наблюдались в течение 12 мес для оценки долгосрочного риска МАСЕ, соблюдения режима терапии АСК и позднего возникновения побочных реакций из-за чувствительности к АСК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гиперчувствительностью к аспирину в анамнезе, имеющие либо острый коронарный синдром, либо известное/предполагаемое стабильное заболевание коронарной артерии, которым назначена коронарная ангиография с намерением пройти ЧКВ

Описание

Критерии включения:

  • гиперчувствительность к аспирину в анамнезе
  • острый коронарный синдром или известная/предполагаемая стабильная ишемическая болезнь сердца
  • намерение подвергнуться чрескожному коронарному вмешательству

Критерий исключения:

  • отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с успешной процедурой десенсибилизации
Временное ограничение: 12 месяцев
Все пациенты прослежены на успешность проведения процедуры десенсибилизации, описание реакций, обусловленных процедурой десенсибилизации.
12 месяцев
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов с неблагоприятным сердечным событием (сердечная смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт, дестабилизирующие симптомы, приводящие к госпитализации)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться