Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin-desensibiliseringsregister hos patienter med aspirinoverfølsomhed (ADAPTED)

27. juli 2016 opdateret af: Roberta Rossini, Italian Society of Cardiology

Aspirin-desensibilisering hos patienter med kranspulsåresygdom: resultater af et multicenterregister: det tilpassede register

Data om aspirin-desensibilisering for patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention, er sparsomme.

Dette er et prospektivt, multicenter, observationsstudie, herunder 7 italienske centre, for at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en standard desensibiliseringsprotokol hos patienter med aspirinfølsomhed, der gennemgår koronar angiografi. Patienter med aspirinfølsomhed i anamnesen, der har gennemgået koronar angiografi, indskrives prospektivt. Alle patienter gennemgik desensibiliseringsproceduren med seks sekventielle doser af aspirin (1, 5, 10, 20, 40 og 100 mg) administreret oralt med foruddefinerede intervaller, med proceduren varende 5,5 timer. Alle patienter følges for succes med desensibiliseringsproceduren, beskrivelse af reaktioner på grund af desensibiliseringsproceduren og på hospitalet større uønskede hjertehændelser (MACE). Alle patienter følges også op i 12 måneder for at vurdere deres langsigtede risiko for MACE, compliance med ASA-behandling og sen forekomst af bivirkninger på grund af ASA-følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en anamnese med aspirin-overfølsomhed med enten et akut koronarsyndrom eller kendt/mistænkt stabil koronararteriesygdom planlagt til koronar angiografi med den hensigt at gennemgå PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med aspirinoverfølsomhed
  • akut koronarsyndrom eller kendt/mistænkt stabil koronararteriesygdom
  • intention om at gennemgå perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagekaldelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med vellykket desensibiliseringsprocedure
Tidsramme: 12 måneder
Alle patienter følges for succes med desensibiliseringsproceduren, beskrivelse af reaktioner på grund af desensibiliseringsproceduren.
12 måneder
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter med en uønsket hjertehændelse (hjertedød, myokardieinfarkt, stenttrombose, slagtilfælde, destabiliserende symptomer, der fører til hospitalsindlæggelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Society of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GISE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin overfølsomhed

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner