アミアン大学病院神経放射線抗凝固プロトコルの評価 (ANTICONEURORAD)
2018年10月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
血栓塞栓症の合併症を防ぐために、予防的未分画ヘパリンの下で塞栓術が行われ、その有効性は国際ガイドラインに従ってポイントオブケア検査によって監視されます。
ただし、これらのガイドラインは限られた科学的証拠に基づいており、必要な抗凝固の理想的なレベルは正確に定義されていません。
さらに、アミアン大学病院で使用されているポイント オブ ケア検査と検査室で使用されている参照方法との相関関係は、入手可能な文献によってかなり異なります。
調査の概要
詳細な説明
2000 年代の初め以来、動脈瘤性くも膜下出血の管理のための参照治療は、動脈瘤のコイル塞栓術によるインターベンショナル神経放射線学で構成されています。
インターベンショナル神経放射線学は、脳神経外科クリッピングよりも優れた神経学的予後を保証しますが、塞栓術中または塞栓術後の血栓塞栓性合併症および塞栓術中の動脈瘤の再破裂など、患者をさまざまなリスクにさらします。
血栓塞栓症の合併症を防ぐために、予防的未分画ヘパリンの下で塞栓術が行われ、その有効性は国際ガイドラインに従ってポイントオブケア検査によって監視されます。
ただし、これらのガイドラインは限られた科学的証拠に基づいており、必要な抗凝固の理想的なレベルは正確に定義されていません。
さらに、アミアン大学病院で使用されているポイント オブ ケア検査と検査室で使用されている参照方法との相関関係は、入手可能な文献によってかなり異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
459
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-アミアン大学病院で次のインターベンショナル神経放射線治療のいずれかを受けている18歳以上の患者：頭蓋内動脈瘤の待機的塞栓術、破裂した頭蓋内動脈瘤の緊急塞栓術、頭蓋内または脊髄周囲の動静脈奇形の待機的または緊急塞栓術。
説明
包含基準:
- -アミアン大学病院で次のインターベンショナル神経放射線治療のいずれかを受けている18歳以上の患者：頭蓋内動脈瘤の待機的塞栓術、破裂した頭蓋内動脈瘤の緊急塞栓術、頭蓋内または脊髄周囲の動静脈奇形の待機的または緊急塞栓術。
除外基準:
- 抗凝固療法の有効性を監視するすべてのモダリティ（臨床検査およびポイントオブケア検査）が実施されていない患者、不完全な塞栓術または放射線学的追跡記録。
- 未分画ヘパリンの投与が禁忌である患者：ヘパリン誘発性血小板減少症または出血性凝固障害（フォン・ヴィレブランド病、血友病）の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床検査凝固検査とポイントオブケア凝固検査の相関関係
時間枠：6ヵ月
|
Hemochron Junior® デバイスで実施される検査室凝固検査とポイントオブケア凝固検査との相関関係の評価。 頭蓋内の設定での凝血検査および臨床検査のケア 塞栓術。 |
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月20日
一次修了 (実際)
2016年7月15日
研究の完了 (実際)
2016年7月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。