Ocena protokołu antykoagulacji neuroradiologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens (ANTICONEURORAD)
11 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
W celu zapobieżenia powikłaniom zakrzepowo-zatorowym zabieg embolizacji przeprowadza się pod profilaktycznym podaniem heparyny niefrakcjonowanej, której skuteczność jest monitorowana poprzez wykonanie badań przyłóżkowych zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Jednak wytyczne te opierają się na ograniczonych dowodach naukowych, a idealny wymagany poziom antykoagulacji nie został dokładnie określony.
Co więcej, w zależności od dostępnej literatury korelacja między testami przyłóżkowymi stosowanymi w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens a metodami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium znacznie się różni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od początku 2000 roku referencyjne leczenie krwotoku podpajęczynówkowego z tętniakiem obejmuje neuroradiologię interwencyjną z embolizacją tętniaka cewką.
Chociaż neuroradiologia interwencyjna zapewnia lepsze rokowanie neurologiczne niż klipsowanie neurochirurgiczne, naraża pacjenta na różne zagrożenia: powikłania zakrzepowo-zatorowe podczas lub po embolizacji oraz ponowne pęknięcie tętniaka podczas embolizacji.
W celu zapobieżenia powikłaniom zakrzepowo-zatorowym zabieg embolizacji przeprowadza się pod profilaktycznym podaniem heparyny niefrakcjonowanej, której skuteczność jest monitorowana poprzez wykonanie badań przyłóżkowych zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Jednak wytyczne te opierają się na ograniczonych dowodach naukowych, a idealny wymagany poziom antykoagulacji nie został dokładnie określony.
Co więcej, w zależności od dostępnej literatury korelacja między testami przyłóżkowymi stosowanymi w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens a metodami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium znacznie się różni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
459
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani jednemu z następujących zabiegów neuroradiologii interwencyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens: planowa embolizacja tętniaka wewnątrzczaszkowego, embolizacja doraźna pękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego, planowa lub pilna embolizacja malformacji tętniczo-żylnej wewnątrzczaszkowej lub okołokręgosłupowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani jednemu z następujących zabiegów neuroradiologii interwencyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens: planowa embolizacja tętniaka wewnątrzczaszkowego, embolizacja doraźna pękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego, planowa lub pilna embolizacja malformacji tętniczo-żylnej wewnątrzczaszkowej lub okołokręgosłupowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie wykonano wszystkich metod monitorowania skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego (badania laboratoryjne i badania przyłóżkowe), niepełna embolizacja lub dokumentacja radiologiczna.
- Pacjenci z przeciwwskazaniem do podania heparyny niefrakcjonowanej: trombocytopenia indukowana heparyną lub koagulopatia krwotoczna w wywiadzie (choroba von Willebranda, hemofilia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między laboratoryjnymi testami krzepnięcia a testami krzepnięcia wykonywanymi w miejscu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena korelacji między laboratoryjnymi testami krzepnięcia a przyłóżkowymi testami krzepnięcia wykonywanymi na urządzeniu Hemochron Junior®. opieki nad badaniami krzepnięcia i badaniami laboratoryjnymi w warunkach wewnątrzczaszkowych embolizacja. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2015-13 Pr Lorne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska