Amiensin yliopistollisen sairaalan neuroradiologian antikoagulaatioprotokollan arviointi (ANTICONEURORAD)
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi embolisaatio suoritetaan profylaktisella fraktioimattomalla hepariinilla, jonka tehoa seurataan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti pistetesteillä.
Nämä ohjeet perustuvat kuitenkin rajalliseen tieteelliseen näyttöön, eikä vaadittavaa ihanteellista antikoagulaatiotasoa ole määritelty tarkasti.
Lisäksi Amiensin yliopistollisessa sairaalassa käytettävien point-of-care-testien ja laboratoriossa käytettyjen vertailumenetelmien välinen korrelaatio vaihtelee huomattavasti saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2000-luvun alusta lähtien aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon hoidon referenssihoitona on ollut interventiohermoradiologia ja aneurysman kierukkaembolisaatio.
Vaikka interventiohermoradiologia varmistaa paremman neurologisen ennusteen kuin neurokirurginen leikkaus, se altistaa potilaan erilaisille riskeille: tromboembolisille komplikaatioille embolisaation aikana tai sen jälkeen ja aneurysman uudelleenrepeämiselle embolisaation aikana.
Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi embolisaatio suoritetaan profylaktisella fraktioimattomalla hepariinilla, jonka tehoa seurataan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti pistetesteillä.
Nämä ohjeet perustuvat kuitenkin rajalliseen tieteelliseen näyttöön, eikä vaadittavaa ihanteellista antikoagulaatiotasoa ole määritelty tarkasti.
Lisäksi Amiensin yliopistollisessa sairaalassa käytettävien point-of-care-testien ja laboratoriossa käytettyjen vertailumenetelmien välinen korrelaatio vaihtelee huomattavasti saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
459
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään jokin seuraavista neuroradiologian interventiotoimenpiteistä Amiensin yliopistollisessa sairaalassa: kallonsisäisen aneurysman elektiivinen embolisaatio, repeytyneen kallonsisäisen aneurysman hätäembolisaatio, kallonsisäisen tai perispinaalisen valtimo-epämuodostuksen elektiivinen tai kiireellinen embolisaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään jokin seuraavista neuroradiologian interventiotoimenpiteistä Amiensin yliopistollisessa sairaalassa: kallonsisäisen aneurysman elektiivinen embolisaatio, repeytyneen kallonsisäisen aneurysman hätäembolisaatio, kallonsisäisen tai perispinaalisen valtimo-epämuodostuksen elektiivinen tai kiireellinen embolisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei suoritettu kaikkia antikoagulaatiohoidon tehokkuuden seurantamenetelmiä (laboratoriokokeet ja hoitopistetestit), epätäydelliset embolisaatio- tai radiologiset seurantatiedot.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe fraktioimattoman hepariinin antamiselle: hepariinin aiheuttama trombosytopenia tai hemorraginen koagulopatia (von Willebrandin tauti, hemofilia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratoriohyytymistestien ja hoitopisteen hyytymistestien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laboratoriohyytymistestien ja Hemochron Junior® -laitteella suoritettujen hyytymistestien välisen korrelaation arviointi. hoitohyytymistestit ja laboratoriotestit kallonsisäisen taudin yhteydessä embolisaatio. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-13 Pr Lorne
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .