Evaluatie van het antistollingsprotocol van het Universitair Ziekenhuis Amiens Neuroradiologie (ANTICONEURORAD)
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Om trombo-embolische complicaties te voorkomen, wordt de embolisatieprocedure uitgevoerd onder profylactische ongefractioneerde heparine, waarvan de werkzaamheid wordt gecontroleerd door point-of-care-testen volgens internationale richtlijnen.
Deze richtlijnen zijn echter gebaseerd op beperkt wetenschappelijk bewijs en het ideale vereiste antistollingsniveau is niet precies gedefinieerd.
Bovendien verschilt de correlatie tussen de point-of-care-testen die in het Universitair Ziekenhuis van Amiens worden gebruikt en de referentiemethoden die in het laboratorium worden gebruikt, aanzienlijk, afhankelijk van de beschikbare literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het begin van de jaren 2000 bestaat de referentiebehandeling voor de behandeling van een aneurysmale subarachnoïdale bloeding uit interventionele neuroradiologie met coilembolisatie van het aneurysma.
Hoewel neurochirurgische clipping een betere neurologische prognose geeft, stelt interventionele neuroradiologie de patiënt bloot aan verschillende risico's: trombo-embolische complicaties tijdens of na embolisatie en herruptuur van het aneurysma tijdens embolisatie.
Om trombo-embolische complicaties te voorkomen, wordt de embolisatieprocedure uitgevoerd onder profylactische ongefractioneerde heparine, waarvan de werkzaamheid wordt gecontroleerd door point-of-care-testen volgens internationale richtlijnen.
Deze richtlijnen zijn echter gebaseerd op beperkt wetenschappelijk bewijs en het ideale vereiste antistollingsniveau is niet precies gedefinieerd.
Bovendien verschilt de correlatie tussen de point-of-care-testen die in het Universitair Ziekenhuis van Amiens worden gebruikt en de referentiemethoden die in het laboratorium worden gebruikt, aanzienlijk, afhankelijk van de beschikbare literatuur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
459
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die een van de volgende interventionele neuroradiologische procedures ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Amiens: electieve embolisatie van een intracraniaal aneurysma, noodembolisatie van een gescheurd intracraniaal aneurysma, electieve of urgente embolisatie van een intracraniale of perispinale arterioveneuze misvorming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een van de volgende interventionele neuroradiologische procedures ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Amiens: electieve embolisatie van een intracraniaal aneurysma, noodembolisatie van een gescheurd intracraniaal aneurysma, electieve of urgente embolisatie van een intracraniale of perispinale arterioveneuze misvorming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie niet alle modaliteiten voor monitoring van de werkzaamheid van antistolling (laboratoriumtests en point-of-care-tests) werden uitgevoerd, onvolledige embolisatie of radiologische follow-uprecords.
- Patiënten met een contra-indicatie voor de toediening van ongefractioneerde heparine: voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie of hemorragische coagulopathie (ziekte van von Willebrand, hemofilie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen laboratoriumstollingstesten en point-of-care stollingstesten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van de correlatie tussen laboratoriumstollingstesten en point-of-care stollingstesten uitgevoerd op het Hemochron Junior®-apparaat. care stollingstesten en laboratoriumtesten in de setting van intracraniaal embolisatie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2015-13 Pr Lorne
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .